Матрица доказательности
гепатопротекторов
в терапии НАЖБП/НАСГ¹

Отсутствие
улучшений
или вред

Низкий
потенциал
улучшения

Средний
потенциал
улучшения

Вероятность клинически значимого улучшения для пациента

Эссенциальные фосфолипиды

Эссенциальные фосфолипиды в 5 РКИ подтвердили значимый эффект на динамику стеатоза по данным УЗИ, КТ и биопсии печени.¹

Также в исследованиях отмечено положительное влияние на липидный профиль и маркеры воспаления (АЛТ, АСТ).

Отсутствие
улучшений
или вред

Низкий
потенциал
улучшения

Средний
потенциал
улучшения

Вероятность клинически значимого улучшения для пациента

УДХК

Обнаружено 7 РКИ, однако, в наиболее качественных и масштабных исследованиях Lindor 2004, Dufour 2006, Leuschner 2010 отсутствовало преимущество перед плацебо в терапии НАЖБП/НАСГ (стеатоз, воспалительные маркеры, фиброз, гистология).² Метаанализ 2018 также не подтвердил преимуществ перед контролем.³

"Не рекомендовано применять УДХК в терапии НАЖБП/НАСГ" (AASLD, 2012, 2018).^4,5

Отсутствие
улучшений
или вред

Низкий
потенциал
улучшения

Средний
потенциал
улучшения

Вероятность клинически значимого улучшения для пациента

Адеметионин

Отсутствие данных по влиянию на стеатоз
(не обнаружено ни одного плацебо-контролируемого РКИ в PubMed при жировом гепатозе – 01.05.2019).¹

В единственном РКИ (EXPO), которое не было опубликовано, согласно обработке официальных данных, представленных на clinicaltrials.gov, отсутствовала значимая динамика ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) через 6 недель терапии по сравнению с контролем.¹

Отсутствие
улучшений
или вред

Низкий
потенциал
улучшения

Средний
потенциал
улучшения

Вероятность клинически значимого улучшения для пациента

Глицирризиновая кислота

Опубликовано только одно рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование глицирризиновой кислоты в составе комбинированного препарата для лечения НАЖБП/НАСГ.

В данном исследовании оценивалось влияние препарата на косвенные маркеры воспаления и динамику фиброза. Первичная конечная точка – динамика АЛТ, АСТ – не опубликована. Динамика стеатоза не изучалась.¹

Отсутствие
улучшений
или вред

Низкий
потенциал
улучшения

Средний
потенциал
улучшения

Вероятность клинически значимого улучшения для пациента

Силимарин

Нет убедительных данных о долгосрочном положительном влиянии на течение неалкогольного стеатогепатита.⁶

В одном плацебо-контролируемом РКИ больные с НАСГ получали силимарин (n=49) или плацебо (n=50) ежедневно 48 недель. По первичной конечной точке не было достигнуто статистически достоверной разницы между группами (% пациентов со снижением активности НАЖБП).⁷

Отсутствие
улучшений
или вред

Низкий
потенциал
улучшения

Средний
потенциал
улучшения

Вероятность клинически значимого улучшения для пациента