Руководство для медицинских работников, которые проводят лечение девочек, девушек, женщин и мужчин с репродуктивным потенциалом препаратами вальпроевой кислоты*

Цель данного руководства для медицинских работников

Применение препаратов вальпроевой кислоты во время беременности вредно для будущего ребенка. У детей, подвергшихся воздействию препаратов вальпроевой кислоты во внутриутробном периоде, выше риск:

• врожденных пороков развития;
• нарушений нервно-психического развития.

Существует потенциальный риск нарушений нервно-психического развития у детей, рожденных от мужчин, получавших лечение препаратом вальпроевой кислоты в течение 3 месяцев до зачатия.

Образовательные инструменты по препаратам вальпроевой кислоты были разработаны специально для медицинских работников и пациентов женского и мужского пола. Они включают:

• данное руководство для медицинских работников;
• 2 ежегодно заполняемые формы информированного согласия о рисках (для пациентов женского и мужского пола);
• 2 брошюры для пациентов (для пациентов женского и мужского пола);
• карту пациента.

Цель данного руководства для медицинских работников — предоставить всем медицинским работникам, участвующим в ведении пациентов, следующую информацию:

• условия назначения препарата девочкам, девушкам, женщинам и мужчинам с репродуктивным потенциалом;
• риски тератогенного действия и нарушений нервно-психического развития, связанные с применением препарата вальпроевой кислоты во время беременности;
• потенциальный риск нарушений нервно-психического развития, связанный с применением препарата вальпроевой кислоты в течение 3 месяцев до зачатия пациентами мужского пола с репродуктивным потенциалом;
• действия, необходимые для минимизации указанных рисков.

Данное руководство предназначено для следующих медицинских работников:

• профильные специалисты;
• терапевты;
• врачи акушеры-гинекологи.

В случае несовершеннолетних пациенток или пациентов, не способных принять информированное решение, информацию следует предоставить их родителям / законному представителю / опекуну и убедиться, что они четко ее понимают.