83-я научная сессия Американской диабетической ассоциации

С 23 по 26 июня прошла 83-я научная сессия Американской диабетической ассоциации в гибридном формате. Ключевыми сессиями стали обновление стандартов медицинской помощи ADA 2023, новые терапевтические молекулы в лечении ожирения, а также использование непрерывного мониторинга для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2).

Подробности в нашем обзоре

Обновление стандартов медицинской помощи 2023

Американская диабетическая ассоциация выпустила обновления к Стандартам лечения сахарного диабета (СД) 2023 г., касающиеся использования теплизумаба для отсрочки начала сахарного диабета 1-го типа (СД1). Обновления коснулись второй секции под названием «Классификация и диагностика сахарного диабета».

Были выделены 3 стадии развития СД1 (рис. 1).

Особое внимание было уделено скринингу пациентов для отсрочки развития СД1 (рис. 2).

В связи с этим множество сессий были посвящены запущенным программам скрининга и полученным результатам.

Кому нужно проводить скрининг?

1. По данным Американской диабетической ассоциации, это:

• люди с семейным анамнезом СД1;
• по клинической необходимости — люди с аутоиммунными заболеваниями и их родственники;
• будущие инициативы — все дети и подростки.

2. Примерно у 80% детей и подростков с СД1 первые островковые антитела развиваются в возрасте до 6 лет.

3. Лучшая чувствительность для однократного скрининга — в возрасте 4 лет (40%), для двух скринингов — в возрасте 2 и 6 лет (~ 80%).

Повторный скрининг. Сроки и методы

На стадии 1:

• каждые 6 месяцев — анализ на глюкозу, гликированный гемоглобин;
• каждые 12 месяцев — пероральный глюкозотолерантный тест;
• каждый месяц — анализ мочи на глюкозу в домашних условиях.

Преимущества скрининга

1. Данные США: более 50% при ДКА St 3, более 80% госпитализированы.

2. ДКА при постановке диагноза предсказывает худший долгосрочный HbA1c, что приводит к долгосрочному риску осложнений.

3. Снижение ДКА, улучшение функции В-клеток на стадии 3, улучшение качества жизни, снижение психологического стресса, плавный переход на инсулинотерапию в нужное время, улучшение отдаленных результатов.

4. ДКА на момент постановки диагноза у детей, прошедших скрининг, менее 5% по сравнению с 62% у детей, не прошедших скрининг*.

5. Скрининг экономически эффективен, если он снижает частоту ДКА на 1/5, т. е. с 50% до 40%, и впоследствии приводит к снижению HBA1c на 1%*.

*Данные на основе программы гибридного аутоимунного скрининга в Колорадо. При скрининге общей популяции (более 33 тысяч детей) распространенность СД1 составила 1%.

1. American Diabetes Association. Diabetes Care 2023;46(Suppl 1):S19-S40.

Тирзепатид (двойной агонист рецепторов ГИП/ГПП-1) и ретатрутид (тройной агонист рецепторов ГИП/ГПП-1/глюкагона) в лечении ожирения и СД2: результаты клинических исследований

Конечно же, не была оставлена без внимания тема применения различных препаратов инкретинового ряда. Так, одна из сессий была посвящена эффективности и безопасности применения тирзепатида, двойного агониста рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), вводимого один раз в неделю, — у пациентов с СД и ожирением.

Исследование SURMOUNT-2 представляло собой 72-недельное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование, целью которого была оценка безопасности и эффективности тирзепатида в дозировках 10 мг и 15 мг в сравнении с плацебо для длительного управления весом у пациентов с СД2 и ожирением.

В исследовании SURMOUNT-2 обе дозировки тирзепатида — 10 мг и 15 мг — продемонстрировали превосходство и клинически значимое снижение массы тела по сравнению с плацебо (первичная конечная точка). Среднее снижение веса через 72 недели составило −13,5 кг и −15,6 кг от исходного, а HbA1c (основная вторичная конечная точка) снизился на 2,14% и 2,22% для 10 мг и 15 мг соответственно. Переносимость и профиль безопасности тирзепатида у пациентов с СД2 и ожирением соответствовали данным исследования SURPASS и других исследований инкретиновых препаратов для лечения ожирения: наиболее часто отмечались НЯ, связанные с ЖКТ (легкой и умеренной тяжести).

Отдельная сессия была посвящена эффективности и безопасности ретатрутида — тройного агониста рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкагона, вводимого один раз в неделю, — при ожирении, НАЖБП и СД2. В ходе исследования фазы 2 у пациентов с ожирением, но без СД при использовании ретатрутида происходило снижение веса на −17,9% при самой высокой дозе 12 мг за 24 недели (первичная конечная точка). Данные за 48 недель были еще более впечатляющими: доза 12 мг привела к снижению веса в среднем на −24,2% (основная вторичная конечная точка). Абсолютное снижение веса составило 26 кг через 48 недель. Пациенты хорошо переносили лечение, а профиль безопасности и переносимости ретатрутида был сопоставим с аналогичными показателями при терапии ГПП-1 и ГИП/ГПП-1.

Согласно данным другого 36-недельного исследования 2-й фазы, при применении ретатрутида у пациентов с СД2 в дозе от 4 до 12 мг по сравнению с плацебо и дулаглутидом в дозе 1,5 мг, уровень HbA1c снизился с 8,3% на исходном уровне до 6,1% на 36-й неделе при дозе 12 мг ретатрутида. При этом 82% участников достигли уровня HbA1c = 6,5% и 31% участников достигли нормогликемии (HbA1c

Таким образом, ретатрутид продемонстрировал значительное улучшение гликемического контроля вплоть до нормогликемии с устойчивым снижением массы тела в масштабах, ранее не показанных ни на одном из препаратов, когда-либо исследовавшихся при СД2.

Время в целевом диапазоне у пациентом с сахарным диабетом 2-го типа: новые перспективы

Широко обсуждались различные аспекты использования устройств для непрерывного мониторирования гликемии у пациентов с СД2 и даже без нарушений углеводного обмена.

В частности, доктор Андерс Карлсон из Университета Торонто, Канада, представил доклад по использованию непрерывного мониторирования гликемии у пациентов с предиабетом и ожирением. Доктор Карлсон начал с актуализации проблемы, а затем привел данные пилотного исследования, включившего 15 пациентов с предиабетом и индексом массы тела более 30 кг/м2, согласно результатам которого использование непрерывного мониторирования гликемии в сочетании с низкоуглеводной диетой выглядит очень перспективным методом управления пищевым поведения, а также хорошо воспринимается пациентами. Подводя итог своему докладу, доктор Карлсон сделал вывод, что непрерывное мониторирование гликемии является перспективным способом профилактики сахарного диабета, который может использоваться в дополнение к диете и физическим упражнениям.

Ронни Аронсон, доктор медицинских наук, рассказал о роли непрерывного мониторирования глюкозы у пациентов с СД2, не получающих терапию инсулином. Лектор подчеркнул, что в настоящее время накоплены убедительные доказательства, подтверждающие влияние ФМГ и НМГ на гликемический контроль у пациентов на инсулинотерапии: с СД1 и СД2 как на ББИТ, так и на базальной инсулинотерапии. Тем не менее ни мониторирование в режиме реального времени, ни флеш-мониторирование не изучались в рамках рандомизированных контролируемых исследований у пациентов с СД2, не использующих инсулин, до момента появления результатов исследования IMMEDIATE. В данном исследовании использование ФМГ приводило к значительному улучшению качества гликемического контроля в виде увеличения времени нахождения в целевом диапазоне на 10%. По словам д-ра Аронсона, популяция пациентов, представленная в данном исследовании, в несколько раз больше, чем популяции, в которых ранее были уже подтверждены преимущества НМГ и ФМГ. Кроме того, это больные с высоким риском осложнений диабета и сердечно-сосудистых исходов. «Терапевтическое обучение в сочетании с НМГ выглядит перспективной опцией для улучшения контроля над диабетом без необходимости добавления еще одного сахароснижающего препарата», — заключил лектор¹.

Кроме того, современные технологии позволяют выявлять новые грани применения инновационных опций сахароснижающей терапии. В частности, на данном конгрессе были представлены результаты немецкого проспективного обсервационного исследования CHANCE, включившего 70 пациентов с СД2 и недостаточным гликемическим контролем на терапии БИ+ПССП. Их переводили на фиксированную комбинацию арГПП-1 и БИ (иГларЛикси). Около 30% (n=20) пациентов в данном исследовании применяли флеш-мониторирование глюкозы с оценкой времени в целевом диапазоне (ВЦД), времени выше целевого диапазона (ВВД) и времени ниже целевого диапазона (ВНД) соответственно. Спустя 24 недели терапии иГларЛикси была достигнута тройная цель — 74,5% ВЦД, 22,6% ВВД и 3,5% ВНД, что соответствует целевым значениям показателей по всех актуальных рекомендациях по управлению заболеванием².