Исследование SOLIRAM: оценка безопасности и эффективности терапии фиксированной комбинацией ликсисенатида и гларгина 100 ЕД/мл у пациентов с СД 2 типа, которые соблюдают пост в период Рамадана — Docsfera.ru
SANOFI

Исследование SOLIRAM: оценка безопасности и эффективности терапии фиксированной комбинацией ликсисенатида и гларгина 100 ЕД/мл у пациентов с СД 2 типа, которые соблюдают пост в период Рамадана

Как показывают данные, около 78,7 % пациентов с СД 2 типа, исповедующих Ислам, в период священного месяца Рамадан соблюдают пост1.

Особенностью соблюдения поста в период священного месяца Рамадан является отказ от приема пищи, в том числе питья, а также ЛП в светлое время суток2.

Прием пищи происходит 2 раза в день:

после заката (Ифтар),

перед рассветом (Сухур)2.

Как известно, у пациентов с СД 2 типа при длительном голодании во время поста может существенно увеличиваться риск тяжелой гипогликемии.

Дизайн исследования SOLIRAM3

SOLIRAM – это международное проспективное обсервационное исследование, которое будет выполнено в две волны. Доступны результаты 1 волны.

Дизайн исследования Подробнее
picture

Пациенты3

155 взрослых пациентов с СД 2 типа

Получали иГларЛикси ≥ 3 мес.

Намеревались поститься ≥ 15 дней

Возраст: 58,4 ± 9,5 года

ИМТ: 30,5 ± 6,0 кг / м1

Длительность СД 2 типа: 14,0 ± 6,6 года

Характеристики пациентов Подробнее
picture

Пост во время Рамадана3

post-icon

Средняя продолжительность поста

28,7 ± 3,3 дня

post-icon

Нарушили пост

5,9%

post-icon

Постились весь период

94,1%

Причины для прекращения поста:

путешествия;

ранее существовавшие условия;

побочные эффекты (не связанные с иГларЛикси);

гипогликемия;

менструации.

Использование иГларЛикси в период до Рамадана и в Рамадан3

До Рамадана
Время инъекции иГларЛикси

use-icon

>40%

Перед завтраком

next-arrow-icon

Рамадан
Время инъекции иГларЛикси

use-icon

7,2%

Перед Сухуром

plus-icon
use-icon

89,5%

Во время Ифтара

siliqua-type

Доза иГларЛикси3

N=155
Доза иГларЛикси в Рамадан,
Средняя ± SD
23,8 ± 10,5
Продолжительность терапии
иГларЛикси в месяцах,
Средняя ± SD
5,65 ± 3,29

Изменения дозировки иГларЛикси были минимальными до Рамадана, в период Рамадана и после Рамадана

Суточная доза иГларЛикси Подробнее

Результаты первой волны3

Первичная конечная точка: частота гипогликемии была низкой3

Подтвержденная тяжелая и / или симптоматическая гипогликемия с уровнем глюкозы в плазме

chart

Вторичные конечные точки3

point-img

Отсутствие документально подтвержденной тяжелой и/или симптоматической гипогликемии (< 3 ммоль/л)

point-img

Во время Рамадана все случаи гипогликемии произошли между Сухуром и Ифтаром

point-img

Не сообщалось о серьезных случаях гипогликемии за весь период наблюдения

point-img

Уровень HbA1c и ГПН снизился с периода до Рамадана до после Рамадана

chart
chart

Неблагоприятные события и масса тела3

icon

В целом частота НЯ была низкой (5,8%), и они не считались связанными с приемом иГларЛикси.

icon

О серьезных НЯ в данном исследовании не сообщалось.

Подробнее
icon

Зафиксировано снижение массы тела пациентов после Рамадана.

Подробнее

Заключение3

В условиях реальной практики пациенты с СД 2 типа, получавшие иГларЛикси:

постились большую часть месяца Рамадан,

при этом частота гипогликемии была низкой,

показатели гликемического контроля улучшились.

Как вы относитесь к прочтенному?

Ссылки

ОХЛП - Соликва СолоСтар® (РУ № ЛП-№(000323)-(РГ-RU))

Источники

  1. Salti I., Benard E., Detournay B. et al. A population-based study of diabetes and its characteristics during the fasting month of Ramadan in 13 countries: results of the epidemiology of diabetes and Ramadan 1422/2001 (EPIDIAR) study. Diabetes Care 2004; 27: 2306–11.
  2. Галстян Г. Р., Крылов В. В., Валеева Ф. В., Моругова Т. В., Гуфраева А. Ф. Особенности сахароснижающей терапии и контроля гликемии в период соблюдения поста Рамадан // Ожирение и метаболизм. 2012. №2. URL:https://cyberleninka.ru/article/n/osobennostisaharosnizhayuschey-terapii-i-kontrolya-glikemii-v-period-soblyudeniya-posta-ramadan (дата обращения: 19.04.2021).] /2001 (EPIDIAR) study. Diabetes Care 2004; 27: 2306–11.
  3. Hassanein M., Sahay R., Malek R., Shaltout I., Djaballah K., Demil N. et al. Real-World Safety and Effectiveness of iGlarLixi in People With Type 2 Diabetes who Fast During Ramadan: Results From Wave 1 of the SOLIRAM Study ENDO 2021 Poster Abstract # P16-10 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9188/presentation/3421.

Вас может заинтересовать

Присоединитесь к запланированной онлайн-презентации