Гепатология

Свойства ГК

Глицирризиновая кислота — биологически активный компонент солодки (Glycyrrhiza glabra). Предполагалось, что глицирризиновая кислота может обладать противовирусным и противовоспалительным потенциалом. В клинических исследованиях, однако, пока не удалось продемонстрировать это убедительно.
Что же известно о применении глицирризиновой кислоты в НАЖБП/НАСГ?
Согласно Stickel 2015, потенциальная польза неясна, однако известны побочные действия – транзиторное повышение АД, периферические отеки и другие нежелательные действия.^1-4

Глицирризиновая кислота может вызывать следующие нежелательные явления:^4,5

Свойства ГК

повышенная утомляемость

мышечная слабость

гипокалиемия

артериальная гипертензия

снижение тестостерона

рабдомиолиз

повышенная
утомляемость

мышечная
слабость

гипокалиемия

артериальная
гипертензия

снижение
тестостерона

рабдомиолиз

Исследования на тему ГК

• Глицирризиновая кислота не упоминается в рекомендациях по лечению НАЖБП - EASLD, 2016, AASLD 2018^6,7

• Убедительных данных о клинически значимом долгосрочном положительном влиянии глицирризиновой кислоты на биохимическую и гистологическую картину при НАСГ не получено⁸

По данным оценки качества РКИ
«Гепард» (методика Cochrane)^9-12

Динамика изменения тяжести стеатоза вообще не изучалась, хотя является ключевым обратимым триггером прогрессирования НАЖБП

Генерация случайной последовательности (смещение выбора)

Сокрытие распределения (систематические ошибки отбора)

Ослепление участников и исследователей

Ослепление оценки результата

Расчет размера выборки

Систематические ошибки, связанные с выявлением исходов

Данные о первичной конечной точке не опубликованы (неизвестна динамика АЛТ и АСТ)

Другие систематические ошибки

Не указано количество субъектов в сравниваемых группах (n=?), нет данных о стандартных отклонениях измеряемых величин, неполные данные исходных характеристик

Неполные данные о результатах

Нет данных о количестве и наличии выбывших из исследования субъектов

Потенциальные источники систематических ошибок вследствие недостаточно подробного репортирования данных

Существенные риски систематических ошибок согласно представленным данным

Глицирризиновая кислота¹³

Единственное плацебо-контролируемое исследование ГК в комбинации в НАЖБП/НАСГ было проанализировано с точки зрения методологического качества и риска систематических ошибок.

Матрица доказательности фармакотерапии НАЖБП

Вероятность клинически значимого
улучшения для пациента

Отсутствие
лучшений
или вред

Низкий
потенциал
улучшения

Средний
потенциал
улучшения

Вероятность клинически значимого
улучшения для пациента

Отсутствие
лучшений
или вред

Низкий
потенциал
улучшения

Средний
потенциал
улучшения

*Глицирризиновая кислота в комбинации.
РКИ – рандомизированное клиническое исследование.
ГК – глицирризиновая кислота.
НАЖБП – неалкогольная жировая болезнь печени.
НЯ – нежелательные явления.
АД – артериальное давление.

Источники:
1. Stickel, F. and Hellerbrand, C. (2015), Herbs to treat liver diseases: More than placebo?. Clinical Liver Disease, 6: 136-138.
2. F. Stickel et al. Herbal medicine in the treatment of liver diseases, Digestive and Liver Disease, 2007, 39 (4): 293-304.
3. Jian-yuan Li et al, Glycyrrhizic Acid in the Treatment of Liver Diseases: Literature Review, BioMed Research InternationalVolume 2014, Article ID 872139, 15 pages, https://doi.org/10.1155/2014/872139
4. Johns C. Glycyrrhizic acid toxicity caused by consumption of licorice candy cigars //Canadian Journal of Emergency Medicine. 2009; 11. – № 1. – С. 94-96.
5. Yim JY et al. Liver Int. 2018 Mar 8. doi: 10.1111/liv.13735. [Epub ahead of print] Serum Testosterone and Non-alcoholic Fatty Liver Disease in Men and Women in the US.
6. Клинические рекомендации EASL–EASD–EASO по диагностике и лечению неалкогольной жировой болезни печени. Journal of Hepatology 2016 том 64 | 1388–1402.
7. Chalasani et al. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: practice guidance from the american association for the study of liver diseases. Hepatology, 2018, 67(1):328-357.
8. Рекомендации РГА/РОПИП 2016.
9. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011] Editors: Julian PT Higgins and Sally Green, http://handbook-5-1.cochrane.org/index.htm#chapter_10/10_addressing_reporting_biases.htm (доступ от 20.07.2018).
10. Ивашкин В.Т. и соавт., Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2017; 27(2) 34-43.
11. Недогода С.В. и соавт., Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии 2015, 5, 16-23.
12. Yang, K. C. et al. Association of Non-alcoholic Fatty Liver Disease with Metabolic Syndrome Independently of Central Obesity and Insulin Resistance. Sci. Rep. 6, 27034; doi: 8. 10.1038/srep27034 (2016).
13. Павлов Ч.С., Кузнецова Е.А., Шульпекова Ю.О., М.Ч. Семенистая Неалкогольная жировая болезнь печени, Москва «ГЭОТАР-Медиа» 2019, 15 с.

Матрица доказательности адаптирована у пациентов с НАЖБП – адаптировано с учетом лекарственных средств, зарегистрированных в РФ с показанием НАЖБП (данные grls.rosminzdrav (доступ от 24.10.19)).

SARU.PCH.20.01.0071

Внимание, вы собираетесь перейти по внешней ссылке