Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – гидрофильная желчная кислота, применяемая преимущественно при холестатических нарушениях в печени3,4
1999 Историческая справка, 1999-2001
В 1999г. в обзоре Trauner et al. сообщалось о пилотном исследовании Laurin 1996, в котором УДХК применялась у 24 пациентов с НАСГ с положительной динамикой ферментов и стеатоза. В данном исследовании не было
плацебо-контроля, однако тогда возникло предположение
о потенциале применения УДХК в НАЖБП/НАСГ...
Дальнейшие исследования, к сожалению, не подтвердили этого.2
Информационная справка
Информационная справка
• Перед назначением УДХК следует исключать наличие рентгеноположительных камней5,6
• При терапии УДХК необходимо вести регулярный мониторинг ферментов печени5,6
2004 Данные РКИ Lindor, 2004
УДХК не имела преимуществ перед плацебо при НАСГ
Изменения в уровне стеатоза, фиброза, АСТ и АЛТ существенно не различались в группе УДХК и плацебо7
Данные РКИ Lindor, 2004
Изменение степени стеатоза
-0,4 ± 0,6
(p =0,41)
-0,3 ± 0,7
УДХК
Плацебо
Изменение степени стеатоза
-0,4 ± 0,6
(p =0,41)
-0.3 ± 0,7
УДХК
Плацебо
2007 Кохрейновский обзор, 2007
«В настоящее время не хватает данных, чтобы подтвердить либо опровергнуть эффективность урсодезоксихолевой кислоты в лечении неалкогольной жировой болезни печени или стеатогепатита»8
2010 Данные РКИ Leuschner, 2010
УДХК в высоких дозах не имела преимуществ перед плацебо при НАСГ
Терапия УДХК не влияла на степени фиброза и стеатоза. Изменения АСТ, АЛТ также не отличались от плацебо9
Данные РКИ Leuschner, 2010
Изменение степени стеатоза
-0,55 ± 0,63
(p =0,888)
-0,57 ± 0,74
УДХК
Плацебо
Изменение степени стеатоза
-0,55 ± 0,63
(p =0,888)
-0,57 ± 0,74
УДХК
Плацебо
2015 Российское общество по изучению печени, 2015
Имеются данные в отношении снижения активности сывороточных трансаминаз, однако убедительных данных о положительном влиянии УДХК на некровоспалительные изменения и фиброз печении, а также на долгосрочный прогноз пациентов с НАЖБП не получено10
2018 American Association for the Study of Liver Diseases, 2018
УДХК не рекомендована в лечении НАЖБП и НАСГ1
AASLD 2018 «Guidance Statement:
...
32. UCDA is not recommended for the treatment
of NAFLD or NASH.»
2019 Метаанализ Павлов Ч.С., 2019
По УДХК обнаружено 7 рандомизированных контролируемых исследований, в трех наиболее крупных и качественных из которых (Lindor 2004, Leushcner 2010, Dofour 2006) не удалось показать эффективности УДХК в терапии НАЖБП/НАСГ.
Метаанализ Павлов Ч.С., 2019
В исследовании Ratziu 2010 была отмечена значимая динамика АЛТ и ГГТ, однако там не оценивалась гистология и стеатоз.
Матрица доказательности фармакотерапии НАЖБП
Вероятность клинически значимого
улучшения для пациента
Отсутствие
лучшений
или вред
Низкий
потенциал
улучшения
Средний
потенциал
улучшения
Вероятность клинически значимого
улучшения для пациента
Отсутствие
лучшений
или вред
Низкий
потенциал
улучшения
Средний
потенциал
улучшения
Матрица доказательности фармакотерапии НАЖБП
Согласно метаанализу 2018 года, УДХК не продемонстрировала преимуществ перед плацебо по влиянию на стеатоз, фиброз, воспалительные маркеры (АЛТ, АСТ), а также на гистологическую картину в НАЖБП/НАСГ.11
