Менингит. Менактра — Docsfera
SANOFI
Современная конъюгированная 4-валентная вакцина для защиты от менингококков A, C, W, Y детей с 9 месяцев, подростков и взрослых1
Полная инструкция
Современная конъюгированная менингококковая вакцина с широким охватом серогрупп менингококка1
Снижение частоты носительства в популяции и формирование коллективного иммунитета (в случае достижения высокого охвата вакцинацией)3
Высокая иммуногенность, в том числе у детей раннего возраста1
Зарегистрирована более чем в 70 странах. В России применяется с 2015 г.4
Более 15 лет опыта клинического применения в мире2

Состав ОДНой ДОЗы вакцины менактра® (0,5 МЛ)1

Менактра® выпускается в полностью жидкой форме, что способствует снижению риска ошибок при подготовке и введении вакцины5

Компоненты**

Количество

Полисахарид серогруппы A

4 мкг

Полисахарид серогруппы С

4 мкг

Полисахарид серогруппы Y

4 мкг

Полисахарид серогруппы
W-135

4 мкг

Анатоксин дифтерийный

48 мкг

Моновалентные
менингококковые конъюгаты
(полисахарид + белок-носитель)

Менактра®: СХЕМЫ ВАКЦИНАЦИИ1

Для детей в возрасте 9-23 месяцев

2 инъекции с интервалом не менее 3 мес

Для лиц в возрасте от 2 до 55 лет

1 инъекция

Ревакцинация*

1 доза

*При сохраняющемся риске менингококковой инфекции однократная ревакцинация может быть проведена в соответствии с национальными рекомендациями, если с момента введения предыдущей дозы прошло не менее 4-х лет.

Вакцина менактра® продемонстрировала выраженный иммунный ответ во всех возрастных группах6

Оценка иммуногенности вакцины Менактра®

Идентификатор исследования: MTA70 (проведено в России)

ДИ - доверительный интервал
чБАС - анализ бактерицидной активности сыворотки с использованием человеческого комплемента
СГТ - средний геометрический титр

Идентификатор исследования: MTA51 (проведено в Индии)

ДИ - доверительный интервал
кБАС - анализ бактерицидной активности сыворотки с использованием кроличьего комплемента
СГТ - средний геометрический титр

Идентификатор исследования: MTA51 (проведено в Индии)

ДИ - доверительный интервал
кБАС - анализ бактерицидной активности сыворотки с использованием кроличьего комплемента
СГТ - средний геометрический титр

Идентификатор исследования: MTA51 (проведено в Индии)

ДИ - доверительный интервал
кБАС - анализ бактерицидной активности сыворотки с использованием кроличьего комплемента
СГТ - средний геометрический титр

применение вакцины менактра® приводит к формированию защитного уровня антител к менингококкам серогрупп a, c, w, y во всех возрастных группах6

Оценка иммуногенности вакцины Менактра®

Идентификатор исследования: MTA70 (проведено в России)

ДИ - доверительный интервал
чБАС - анализ бактерицидной активности сыворотки с использованием человеческого комплемента

Идентификатор исследования: MTA51 (проведено в Индии)

ДИ - доверительный интервал
кБАС - анализ бактерицидной активности сыворотки с использованием кроличьего комплемента

Идентификатор исследования: MTA51 (проведено в Индии).

ДИ - доверительный интервал
кБАС - анализ бактерицидной активности сыворотки с использованием кроличьего комплемента

Идентификатор исследования: MTA51 (проведено в Индии)

ДИ - доверительный интервал
кБАС - анализ бактерицидной активности сыворотки с использованием кроличьего комплемента

В клинических исследованиях вакцина менактра® показала благоприятный профиль безопасности во всех возрастных группах6

Оценка безопасности применения вакцины Менактра® в течение 7 дней после вакцинации

В группе 2-11 лет учитывались покраснение и припухлость >0 мм.
В группах 12-17 лет и 18-55 лет учитывались покраснение и припухлость ≥25 мм.
Критерий повышения температуры тела: аксиллярная температура ≥38,0°С

Указанные побочные реакции являются неспецифическими (наблюдаются у людей спонтанно, вне каких-либо вмешательств), поэтому их причинно-следственная взаимосвязь с проведенной вакцинацией неочевидна.

Возможности сочетанного применения
вакцины Менактра® с другими вакцинами

В соответствии с порядком проведения профилактических прививок НКПП, а также инструкцией по медицинскому применению, вакцина Менактра® может применяться в один день с любой вакциной НКПП (кроме БЦЖ)1,7.
Вакцина Менактра® обладает доказательной базой по иммуногенности и безопасности её одновременного применения с такими вакцинами, как1,8,9:
5-компонентная педиатрическая вакцина АбКДС-ИПВ-Hib
7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина
Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи
Вакцина против ветряной оспы
Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и
ветряной оспы
Вакцина против гепатита А
Вакцина против коклюша (с бесклеточным коклюшным
компонентом), дифтерии и столбняка

Источники

  1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Менактра® (ЛП 002636). https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8a11eb53-d6a1-40cf-85c7-97cc60165ecd&t= (по состоянию на 13.04.2022).
  2. Food and Drug Administration (FDA), Vaccines, Blood and Biologics: January 14б 2005, approval letter
  3. Borrow R. et al. Expert Rev. Vaccines, 2017;16:313-328.
  4. FORM 20-F. 2018. Sanofi. URL: https://www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/Sanofi-20-F-2018-EN-PDF-e-accessible_02.pdf?la=en&hash=0E0CB0122FEDA3881B3857221DB9345A (по состоянию на 01.10.2021).
  5. De Coster I, et al. Vaccine 2015; 33: 3976–82.
  6. Перминова О. А., Романенко В. В., Родникова В. Ю. и др. Эпидемиология и акцинопрофилактика 2020; 19(2):70-78
  7. Приказ МЗ РФ РФ №1122н от 06.12.2021 «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
  8. Sanofi Pasteur. Menactra® prescribing information. 2018. https://www.fda.gov/downloads/biologicsbloodvaccines/vaccines/approvedproducts/ucm131170.pdf [Mar 2019].
  9. Noya F, et al. Can J Infect Dis Med Microbiol 2014; 25: 211-6.

Материал для специалистов здравоохранения. Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по применению

MAT-RU-2202410_v1.0_09_2022

Присоединитесь к запланированной онлайн-презентации
Опубликованы новые материалы, которые могут быть вам интересны
Все уведомления