Результаты исследования SoliMix – полезные материалы на портале Docsfera — Docsfera.ru
SANOFI

Результаты исследования SoliMix. иГларЛикси доказал свое превосходство в отношении динамики HbA1c не только в сравнении с базальным, но и со смешанным инсулином.

Результаты исследования SoliMix.
иГларЛикси доказал свое превосходство в отношении динамики HbA1c не только в сравнении с базальным3, но и со смешанным инсулином.1,2

Мультицентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование1,2

item-img

887 пациентов

с сахарным диабетом 2-го типа1,2

item-img

26 недель1,2

продолжительность исследования

Цель исследования:

panel-img

прямое сравнение эффективности и безопасности иГларЛикси и двухфазного аспарта 30 (30% инсулин аспарт и 70% инсулин аспарт протамин) у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа (СД2).1,2

Исходные группы:1

table-img table-img

Основные результаты:2

  1. иГларЛикси не уступал и даже превосходил по сахароснижающей эффективности двухфазный аспарт 30.
chart-img

LS среднее ± SE изменение в HbA1с за 26 недель, % LS стандартное отклонение (95% ДИ – доверительный интервал):
−0,2 (−0,4;−0,1) %; p

  1. иГларЛикси лучше двухфазного аспарта 30 по влиянию на динамику массы тела – отличие составило −1,9 кг.
chart-img

LS среднее ± SE изменение массы тела за 26 недель, кг LS стандартное отклонение (95% ДИ): −1,9 (−2,3; −1,4) кг; p

  1. Достижение целевых значений HbA1с без набора веса и гипогликемий было значительно больше на препарате иГларЛикси в сравнении с двухфазным аспартом 30.2
chart-img
  1. Большее снижение ГПН и меньшее увеличение общей суточной дозы инсулина на препарате иГларЛикси в сравнении с двухфазным аспартом 30.2

Глюкоза плазмы натощак/л

LS стандартное отклонение иГларЛикси vs двухфазный аспарт 30 (95% ДИ) −0,91 (−1,47; −0,34) ммоль/л

chart-img

Общая суточная доза инсулина

LS стандартное отклонение иГларЛикси vs двухфазный аспарт 30 (95% ДИ) −12,2 (−14,8; −9,7) ЕД; p

chart-img
  1. Меньшая частота гипогликемий на препарате иГларЛикси в сравнении с двухфазным аспартом 30.2
chart-img

Результаты:2

  1. Статистическое превосходство в снижении HbA1c.
  2. Статистическое превосходство в снижении массы тела.
  3. Большее число участников, достигших HbA1c без изменения массы тела или гипогликемий.
  4. Преимущества препарата иГларЛикси сопровождались меньшей суточной дозой инсулина.
  5. Частота и количество гипогликемий были меньше на препарате иГларЛикси в сравнении с двухфазным аспартом 30.

Общая характеристика лекарственного препарата Соликва СолоСтар®

Сокращения

  • СД2 — сахарный диабет 2-го типа;
  • HbA1c — гликированный гемоглобин;
  • ДИ — доверительный интервал;
  • ITT — все пациенты, рандомизированные для анализа;
  • ОШ — отношение шансов.

Источники

  1. McCrimmon R, et al. Diabetes Obes Metab 2021; 23(6):1221–1231
  2. Rosenstock J, et al. Diabetes Care 2021;[Diabetes Care 2021 Jun; dc210393 https://doi.org/10.2337/dc21-0393]
  3. Rosenstock J. et al. Diabetes Care 2016 Nov; 39(11): 2026-2035.

Вас может заинтересовать

Присоединитесь к запланированной онлайн-презентации
Опубликованы новые материалы, которые могут быть вам интересны
Все уведомления