Алирокумаб в клинических рекомендациях — Docsfera.ru — Docsfera
SANOFI

Алирокумаб
в клинических рекомендациях

Клинические рекомендации 2023 г. Нарушения липидного обмена. 4

Параметр Низкий риск Умеренный риск Высокий риск Очень высокий
риск
ХС ЛНП, ммоль/л < 3,0 < 2,6 < 1,8* < 1,4*
ХС ЛВП, ммоль/л Мужчины > 1,0; женщины > 1,2
ХС неЛВП, ммоль/л < 2,6 < 2,2
ТГ, ммоль/л < 1,7
Лп(а), мг/дл < 50 < 30
Рекомендации по медикаментозной терапии ДЛП УДД УРР
Всем пациентам с ДЛП рекомендована терапия статином в дозах, необходимых для достижения целевого уровня ХС ЛНП (ЕОК/ЕОА IА). 1 В
Пациентам, не достигшим целевого уровня ХС ЛНП на фоне максимально переносимых доз статинов, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии, в том числе статин с эзетимибом, предпочтительно в одной таблетке или капсуле (зарегистрированы розувастатин+эзетимиб и аторвастатин+эзетимиб) (ЕОК/ЕОА IВ). 2 А
У пациентов с очень высоким риском и недостижением целевого уровня ХС ЛНП на фоне максимально переносимых доз статина в комбинации с эзетимибом рекомендовано добавить алирокумаб (ЕОК/ЕОА IА), эволокумаб (ЕОК/ЕОА IА) или инклисиран (ЕОК/ЕОА нет) с целью вторичной профилактики ССЗ. 1 А
В случае значительного повышения уровня ХС ЛНП у больных очень высокого риска (выше 4,0 ммоль/л) рекомендуется рассмотреть возможность инициального назначения статина и эзетимиба, предпочтительно в одной таблетке или капсуле (зарегистрированы розувастатин+эзетимиб и аторвастатин+эзетимиб) (ЕОК/ЕОА нет). 1 А
В случае значительного повышения уровня ХС ЛНП у больных экстремального или очень высокого риска (выше 5,0 ммоль/л) рекомендуется рассмотреть возможность инициального назначения статина в максимально переносимой дозе+эзетимиб+ингибитор РСSК9: алирокумаба (ЕОК/ЕОА I А), эволокумаба** (ЕОК/ЕОА I А) или инклисирана (ЕОК/ЕОА нет). 1 А
У пациентов с очень высоким риском, без СГХС, и недостижением целевого уровня ХС ЛНП на фоне максимально переносимых доз статина с/без эзетимиба рекомендовано добавить алирокумаб, эволокумаб или инклисиран с целью первичной профилактики ССЗ ( ЕОК/ЕОА IIbC). 2 А
Рекомендации по медикаментозной терапии ДЛП у пациентов с непереносимостью статинов EOK/EOA УДД УРР
Пациентам с непереносимостью любой дозы статина рекомендован прием эзетимиба. ||aC 2 А
Пациентам с непереносимостью любой дозы статина, которые на фоне приема эзетимиба не достигли целевого уровня ХС ЛНП, рекомендовано добавление к терапии алирокумаба, эволокумаба или инклисирана. ||bС 2 А
Клинические рекомендации 2023 г.: дислипидемия и ОКС/чрескожные коронарные вмешательства EOK/EOA УДД УРР
Пациентам после ОКС при недостижении целевых уровней ХС ЛНП через 4-6 недель на фоне максимально переносимых доз статинов с и без эзетимиба рекомендовано присоединение алирокумаба или эволокумаба 2 А
Пациентам с противопоказаниями к терапии статином или подтвержденной непереносимостью статинов рекомендована терапия эзетимибом. ||аС 2 А
У пациентов с ОКС, которые при поступлении имеют уровень ХС ЛНП выше целевого, несмотря на терапию максимально переносимыми дозами статина и эзетимибом, рекомендовано раннее назначение (во время госпитализации в связи с коронарным событием) алирокумаба или эволокумаба.​

Комментарий: если на фоне терапии статинами в максимально переносимых дозах уровень ХС ЛНП остается значительно повышенным (> 2,5 ммоль/л), можно рассмотреть блокаторы РСSК9 без предварительного применения эзетимиба.
||аС 2 А
Клинические рекомендации 2023 г.: медикаментозная терапия пациентов с СГХС УДД УРР
Всем пациентам с СГХС рекомендована стартовая терапия статином в дозах, необходимых для достижения целевого уровня ХС ЛНП (ЕОК/ЕОА IА). 1 В
Пациентам, не достигшим целевого уровня ХС ЛНП на фоне максимально переносимых доз статина, рекомендуется комбинированная терапия статином с эзетимибом предпочтительно в одной таблетке (зарегистрированы розувастатин+эзетимиб и аторвастатин+эзетимиб) (ЕОК/ЕОА IB). 2 А
У пациентов с очень высоким риском и недостижением целевого уровня ХС ЛНП на фоне максимально переносимых доз статина в комбинации с эзетимибом рекомендовано добавить алирокумаб (ЕОК/ЕОА I А), инклисиран (ЕОК/ЕОА нет) или эволокумаб (ЕОК/ЕОА I А) с целью вторичной профилактики ССЗ. 2 А
Пациентам с непереносимостью любой дозы статина рекомендован прием эзетимиба для достижения целевого уровня ХС ЛНП (ЕОК/ЕОА IIАС). 2 А
Пациентам с непереносимостью любой дозы статина, которые на фоне приема эзетимиба не достигли целевого уровня ХС ЛНП, рекомендовано добавление к терапии алирокумаба (ЕОК/ЕОА IIbС), инклисирана (ЕОК/ЕОА нет) или эволокумаба (ЕОК/ЕОА IIbС). 2 А
Пациентам очень высокого риска с СГХС, если не достигнут целевой уровень ХС ЛНП на максимально переносимых дозах статина в комбинации с эзетимибом, рекомендовано добавление к терапии алирокумаба (ЕОК/ЕОА 1С), инклисирана (ЕОК/ЕОА нет) или эволокумаба (ЕОК/ЕОА 1С). 1 А
Подробнее

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST электрокардиограммы1

Гиполипидемическая терапия

После ОКСбпST рекомендуется поддерживать уровень ХС-ЛПНП < 1,4 ммоль/л и добиваться его снижения как минимум на 50% от исходных значений ХС-ЛПНП c помощью ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или его сочетания с эзетимибом, алирокумабом или эволокумабом для обеспечения максимального эффекта по снижению риска повторных ишемических событий.

Комментарии: необходимо определить уровень ХС-ЛПНП в крови через 4–6 недель после начала лечения для оценки эффективности терапии ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, определения необходимости увеличения его дозы и/или добавления гиполипидемических препаратов с другим механизмом действия (эзетимиб и/или алирокумаб или эволокумаб).

ЕОК IА
(УУР А, УДД 1)

Если у пациента после ОКСбпST при использовании максимально переносимой дозы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с эзетимибом концентрация ХС-ЛПНП в крови остается повышенной, рекомендуется добавить алирокумаб или эволокумаб для дополнительного снижения уровня ХС-ЛПНП в крови и риска ишемических событий.

Комментарии: если на фоне терапии ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы в максимально переносимых дозах уровень ХС-ЛПНП остается значительно повышенным (> 2,5 ммоль/л), можно рассмотреть добавление алирокумаба или эволокумаба без предварительного применения эзетимиба.

ЕОК IB
(УУР A, УДД 1)
У пациентов после ОКСбпST с непереносимостью ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для достижения целевых значений ХС-ЛПНП в крови рекомендуется использовать эзетимиб и/или алирокумаб или эволокумаб. ЕОК IIbB
(УУР C, УДД 5)
Подробнее

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST электрокардиограммы2

Липидснижающая терапия

У пациентов, перенесших ИМпST, рекомендуется поддерживать уровень ХС-ЛПНП < 1,4 ммоль/л и добиваться его снижения как минимум на 50% от исходных значений ХС-ЛПНП для обеспечения максимального эффекта по снижению риска повторных ишемических событий.

Комментарий: рекомендуется определить уровень ХС-ЛПНП в крови через 4–6 недель после начала лечения для оценки эффективности терапии ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, определения необходимости увеличения его дозы и/или добавления гиполипидемических препаратов с другим механизмом действия (эзетимиб и/или ингибитор пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9).

ЕОК IA
(УУР А; УДД 1)
Если у пациента после ИМпST при использовании максимально переносимой дозы ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы концентрация ХС-ЛПНП в крови остается повышенной, рекомендуется добавить к ингибитору ГМГ-КоА-редуктазы эзетимиб для дополнительного снижения уровня ХС-ЛПНП в крови и риска ишемических событий. ЕОК IIaB
(УУР B; УДД 2)

Если у пациента после ИМпST при использовании максимально переносимой дозы ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с эзетимибом концентрация ХС-ЛПНП в крови остается повышенной, рекомендуется добавить препарат из группы блокаторов пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (алирокумаб или эволокумаб) для дополнительного снижения уровня ХС-ЛПНП в крови и риска ишемических событий.

Комментарий: если на фоне терапии ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы в максимально переносимых дозах уровень ХС-ЛПНП остается значительно повышенным (> 2,5 ммоль/л), можно рассмотреть блокаторы пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 без предварительного применения эзетимиба.

ЕОК IB
(УУР А; УДД 2)
У пациентов после ИМпST с непереносимостью ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для достижения целевых значений ХС-ЛПНП рекомендуется использовать эзетимиб и/или препарат из группы блокаторов пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (алирокумаб или эволокумаб). ЕОК IIbB
(УУР C; УДД 5)
Подробнее

Стабильная ишемическая болезнь сердца3

Липидснижающая терапия

Все пациенты с хронической ИБС относятся к категории лиц очень высокого риска, поэтому для профилактики ССО им всем рекомендуется коррекция дислипидемии с использованием мероприятий по здоровому образу жизни и оптимальной медикаментозной терапии для профилактики ССО. EOK I A
(УУР C, УДД 5)
Для профилактики ССО всем пациентам со стабильной ИБС рекомендуется назначить ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) в максимально переносимой дозировке до достижения целевого уровня ХС-ЛПНП (< 1,4 ммоль/л) и его снижения на 50% от исходного уровня. ЕОК IIaB
(УУР B; УДД 2)
Для пациентов с ИБС, перенесших в течение 2 лет на фоне липидснижающей терапии повторное сердечно-сосудистое событие, рекомендуется рассмотреть возможность комбинированной липидснижающей терапии для достижения целевого уровня ХС-ЛПНП < 1,0 ммоль/л. EOK IIb B
(УУР C, УДД 5)
При невозможности достижения у пациентов со стабильной ИБС целевого уровня ХС-ЛПНП (< 1,4 ммоль/л) и его снижения на 50% от исходного уровня на фоне максимальных переносимых доз ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или у пациентов с непереносимостью ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы рекомендуется к лечению добавить эзетимиб для профилактики ССО. EOK I B
(УУР C, УДД 5)
У пациентов со стабильной ИБС при невозможности достижения целевого уровня ХС-ЛПНП, несмотря на применение максимальной переносимой дозы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в комбинации с эзетимибом, или у пациентов с непереносимостью ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы рекомендуется назначить один из ингибиторов пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового 9-го типа (PCSK9) (алирокумаб или эволокумаб) для профилактики ССО. EOK IIa А
(УУР А, УДД 2)
Подробнее

Сахарный диабет 2-го типа у взрослых. Клинические рекомендации МЗ РФ, 20225

Рекомендации по выявлению и лечению гетерозиготной СГХС

Рекомендации Класс Уровень
Рекомендуется назначение ингибиторов пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9) — эволокумаба и алирокумаба — всем пациентам с СД 2 высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска с недостаточным снижением ХЛНП на фоне приема максимально переносимых доз ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для достижения целевого уровня ХЛНП и снижения риска сердечно-сосудистых событий [399, 400]. I A

Рекомендации по липидснижающей терапии пациентов с сахарным диабетом

Возраст Факторы риска Терапия ингибиторами ГМГ-КОА-Редуктазы
< 40 лет Нет Не проводится
При наличии факторов риска Назначение средних или высоких доз
При наличии АССЗ Назначение высоких доз
≥ 40 лет Нет Назначение средних доз
При наличии факторов риска Назначение средних или высоких доз
При наличии АССЗ Назначение высоких доз
При наличии АССЗ и ХЛНП ≥ 1,5 ммоль/л на фоне терапии максимально переносимой дозы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы Назначение средних доз ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с эзетимибом или с другими гипохолестеринемическими и гипотриглицеридемическими препаратами (ингибиторами PCSK9)
Подробнее

Подробнее о препарате

Ознакомиться с инструкцией

Источники

  1. Клинические рекомендации. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST электрокардиограммы. Одобрено Научно-практическим советом Минздрава РФ [Электронный ресурс] // URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/154_3 (дата доступа: 01.02.2022).
  2. Клинические рекомендации. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Одобрено Научно-практическим советом Минздрава РФ [Электронный ресурс] // URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/157_4 (дата доступа: 01.02.2022).
  3. Клинические рекомендации. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Одобрено Научно-практическим советом Минздрава РФ [Электронный ресурс] // URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/155_1 (дата доступа: 01.02.2022).
  4. Атеросклероз и дислипидемии. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза [Электронный ресурс] // Российские рекомендации, VII пересмотр. — 2020. — № 1 (38). — С. 7-42. — doi: 10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0002. — URL: https://noatero.ru/sites/default/files/aid_2020.1.02.pdf (дата доступа: 01.02.2022).
  5. Клинические рекомендации. Сахарный диабет 2-го типа у взрослых. Одобрено Научно-практическим советом Минздрава РФ [Электронный ресурс] // URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/290_1 (дата доступа: 01.02.2022).

Материал для специалистов здравоохранения. Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по применению

MAT-RU-2202585

Присоединитесь к запланированной онлайн-презентации
Все уведомления