Исследование LixiLan-L

Результаты клинического исследования LixiLan-L

Анализ результатов многоцентрового открытого рандомизированного контролируемого исследования LixiLan-L1,2

Пациенты с СД2, получающие базальный инсулин более 6 месяцев

в стабильной дозе 15—40 ЕД/день ± пероральные сахароснижающие препараты:

Уровень HbA1c более 7,5%—10%
Уровень ГПН менее 10—11 ммоль/л

Подробнее

Первичная цель:

Преимущество препарата Соликва СолоСтар® в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл в изменении уровня HbA1c к 30-й неделе

Исходные характеристики пациентов

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, не достигшие целевого HbA1c при применении базального инсулина

	Препарат Соликва СолоСтар® (n=367)	Инсулин гларин 100 ЕД/мл (n=369)
Средний возраст, лет	59,6 9,4	60,3 8,7
Мужчины, %	45%	48,5%
Раса, %
Белые	91,8%	91,6%
Темнокожие	4,6%	5,7%
Средний ИМТ, кг/м2	31,4%	31,5
*Средний HbA1c, %**	8,2% 0,6%	8,2% 0,7%
Средняя длительность СД2, лет	12,0 6,6	12,1 6,9

ИМТ — индекс массы тела. * Показатель HbA1c во время рандомизации.
1. Aroda V, et al. Diabetes Care 2016;39;1972-80
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Соликва СолоСтар®, ЛП-004874-100620

Закрыть

Назначение и/или
титрация инсулина
гларгин 100 ЕД/мл

6-недельная
вступительная фаза

n=469

n=467

Препарат Соликва СолоСтар® + метформин

n=469

Инсулин гларгин 100 ЕД/мл + метформин

n=467

Доза инсулина гларгин, подобранная по уровню гликемии (4,4—5,6 ммоль/л), не более 60 ЕД/сутки в обеих группах

30-недельный период лечения

30-недельный период лечения

Большее снижение HbA1c в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл3

Среднее изменение HbA1c за 30 недель (%)

Доля пациентов, достигшие целевого HbA1c за 30 недель без увеличения риска гипогликемии HbA1c менее 7%1

Глюкоза плазмы после еды (cредняя ППГ (ммоль/л)

Нейтральное влияние на массу тела1

Изменение массы тела в группах терапий

Скорость достижения целевого HbA1c

В группе пациентов, получавших препарат Соликва СолоСтар®, половина участников достигла гликированного гемоглобина менее 7% к 153 дню исследования

LixiLan-L

1. Wysham С. et al. Diabetes Care. 2017;19:1408-1415.
2. Общая характеристика лекарственного препарата Соликва СолоСтар® ЛП-№(000323)-(РГ-RU)-270721.
3. Vanita R. Aroda et al. Diabetes Care 2016;39:1972–1980.

MAT-RU-2200144 – 1.0 – 06.2022

Аккаунт с указанным адресом не зарегистрирован. Пожалуйста, зарегистрируйтесь.

Вы видите только открытые публикации. Чтобы получить доступ ко всем материалам на сайте, необходимо авторизоваться или зарегистрироваться

Пациенты с СД2, получающие базальный инсулин более 6 месяцев

Внимание, вы собираетесь перейти по внешней ссылке