Рассеянный склероз. Лемтрада. Профили пациентов

Препарат Лемтрада® показан для лечения взрослых пациентов с высокоактивным ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)¹

Лемтрада^® может быть рекомендована следующим группам пациентов:²

Пациенты с высокой активностью течения РРС, несмотря на полный и адекватный курс одним или более препаратами ПИТРС.

Пациенты с быстропрогрессирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС), ранее не получавшие ПИТРС.

Пациенты с высокоактивным РРС с высоким риском развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) после завершения двух полных лет терапии натализумабом (риск ПМЛ на терапии натализумабом значительно повышается у пациентов, получаюших терапию более двух лет при значениях индекса антител к вирусу John Cunningham (JCV) ≥ 1,5)^2-4.

Препарат Лемтрада^® рекомендован при следующих вариантах высокоактивного течения ремитирующего рассеянного склероза

Высокоактивный РС на терапии ПИТРС («резистентный» к терапии)^5,6.
Вариант	Обострения	Активность по МРТ
1	1 и более обострений (объективно подтвержденное врачом- неврологом; наличие только повышенной утомляемости или тазовых расстройств не считается обострением), приведшее к увеличению показателя EDSS на ≥1 балл (сохранялось в течение не менее 6 месяцев и подтверждалось в конце периода наблюдения)	Более 2 активных гиперинтенсивных очагов в режиме Т2, определяемые как новые или увеличивающиеся, плюс количество гипоинтенсивных очагов в режиме Т1, накапливающих контраст (Gd+) в течение года
2	1 и более обострений (объективно подтвержденное врачом- неврологом; наличие только повышенной утомляемости или тазовых расстройств не считается обострением), не повлекшее к увеличению показателя EDSS на ≥1 балл (сохранялось в течение не менее 6 месяцев и подтверждалось в конце периода наблюдения)	Более 2 активных гиперинтенсивных очагов в режиме Т2, определяемые как новые или увеличивающиеся, плюс количество гипоинтенсивных очагов в режиме Т1, накапливающих контраст (Gd+) в течение года
3	1 и более обострений (объективно подтвержденное врачом- неврологом; наличие только повышенной утомляемости или тазовых расстройств не считается обострением), приведшее к увеличению показателя EDSS на ≥1 балл (сохранялось в течение не менее 6 месяцев и подтверждалось в конце периода наблюдения)	Не имеет значения
4	2 и более обострений (объективно подтвержденное врачом- неврологом; наличие только повышенной утомляемости или тазовых расстройств не считается обострением), не повлекшее к увеличению показателя EDSS на ≥1 балл (сохранялось в течение не менее 6 месяцев и подтверждалось в конце периода наблюдения)	Не имеет значения

Быстропрогрессирующий РС
1	Два и более обострений (объективно подтвержденные врачом- неврологом; наличие только повышенной утомляемости или тазовых расстройств не считается обострением), приведшие к нарастанию неврологического дефицита на 1 балл и более по шкале EDSS	1 и более новый гипоинтенсивный очаг, накапливающий контрастный препарат в режиме Т1, или значительное увеличение объема поражения в режиме Т2 по сравнению с результатами предыдущей МРТ

*Hans-Peter Hartung, Orhan Aktas, Alexey N Boyko. Mult Scler. 2015 Jan; 21(1): 22–34. doi: 10.1177/1352458514549398.
ПИТРС – препараты, изменяющие течение рассеянного склероза.
ПМЛ – прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия.
МРТ – магнитно-резонансная томография.
АТ – антитело.
EDSS – Expanded Disability Status Scale (Расширенная шкала оценки степени инвалидизации при РС).
РРС – ремиттирующий рассеянный склероз.
РРРС – рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз.

1. Общая характеристика лекарственного препарата Лемтрада® (РУ № ЛП-№(004242)-(РГ-RU))
2. Хачанова Н.В., Бахтиярова К.З., Бойко А.Н., Власов Я.В., Давыдовская М.В., Евдошенко Е.П., Захарова М.Н., Котов С.В., Попова Е.В., Сиверцева С.А., Тотолян Н.А., Хабиров Ф.А. Обновленные рекомендации совета экспертов по применению и обеспечению безопасности терапии препаратом алемтузумаб (Лемтрада). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(3):82-91.
3. Хачанова Н.В., Давыдовская М.В., Евдошенко Е.П. Обновленная стратификация риска и план минимизации рисков развития натализумаб-ассоциированной прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии. РМЖ 2017; 13: 3-7.
4. European Medicines Agency. EMA confirms recommendations to minimize risk of brain infection PML with Tysabri. 2016 Available at: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-confirms-recommendations-minimise-risk-brain-infection-pml-tysabri Accessed on February 20, 2020.
5. Berger T., Elovaara I., Fredrikson S., McGuigan C., Moiola L., Myhr K-M., Oreja-Guevara C., Stoliarov I., Zettl U. Alemtuzumab use in clinical practice: recommendations from European multiple sclerosis experts. CNS Drugs 2017; 31(1):33-50 http://doi: 10.1007/s40263-016-0394-8.
6. Sormani M.P., Rio J., Tintorè M., Signori A., Li D., Cornelisse P., Stubinski B., Stromillo M.L., Montalban X., De Stefano N. Scoring treatment response in patients with relapsing multiple sclerosis. Multiple Sclerosis Journal 2013; 19(5): 605–612 http:// doi: 10.1177/1352458512460605.

MAT-RU-2000309-3.0-05/24

Аккаунт с указанным адресом не зарегистрирован. Пожалуйста, зарегистрируйтесь.

Вы видите только открытые публикации. Чтобы получить доступ ко всем материалам на сайте, необходимо авторизоваться или зарегистрироваться

Лемтрада® может быть рекомендована следующим группам пациентов:2

Препарат Лемтрада® рекомендован при следующих вариантах высокоактивного течения ремитирующего рассеянного склероза

Высокоактивный РС на терапии ПИТРС («резистентный» к терапии)5,6.

Быстропрогрессирующий РС

Внимание, вы собираетесь перейти по внешней ссылке

Лемтрада^® может быть рекомендована следующим группам пациентов:²

Препарат Лемтрада^® рекомендован при следующих вариантах высокоактивного течения ремитирующего рассеянного склероза

Высокоактивный РС на терапии ПИТРС («резистентный» к терапии)^5,6.