Пентаксим — Docsfera
SANOFI
Войти

Пентаксим®

Пентаксим® - вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, для первичной вакцинации и ревакцинации детей по Национальному календарю прививок.
Полная инструкция

партнёрство Санофи и Нанолек: производство пятикомпонентной комбинированной вакцины Пентаксим®

Вакцинопрофилактика
Перейти в раздел
более 10 лет
опыта в РФ1
более 20 лет
опыта клинического применения в мире2
более 100 стран
мира применяют вакцину3
с 2017 года
ежегодно поставляется для нужд Министерства здравоохранения в рамках Нацинального календаря профилактических прививок4
Защита от 5 инфекционных заболеваний в одной вакцине9.
Удобство в применении: снижение инъекционной нагрузки10.
Хорошая переносимость у детей4,9.
Комбинированная вакцина Пентаксим® соответствует графику нацинального календаря профилактических прививок5,6, может применяться в рамках графика5,7 и помочь своевременному его выполнению8
Подробнее

График первичной вакцинации и ревакцинации детей 0-24 мес. в рамках Национального календаря прививок РФ5

Тактика иммунизации вакциной Пентаксим® при нарушении графика.9

Первая прививка,
возраст ребенка
Вводится:
полный препарат Пентаксим®
До 6 мес.
суспензия + лиофилизат
С 6 до
12 мес.
суспензия + лиофилизат
13 мес.
и старше
суспензия + лиофилизат
Вторая прививка
(через 1,5 мес.)
Вводится:
суспензия + лиофилизат
суспензия + лиофилизат
суспензия
Третья прививка
(через 1,5 мес.)
Вводится:
суспензия + лиофилизат
суспензия
суспензия
Ревакцинация
(через 1,5 мес.)
Вводится:
суспензия + лиофилизат
суспензия + лиофилизат
суспензия
Информационное письмо по проведению догоняющей иммунизации 2020

Преимущества применения многокомпонентных вакцин

Уменьшение количества инъекций для детей10.
Улучшение приверженности иммунопрофилактике благодаря соблюдению графика вакцинации4.
Уменьшение количества визитов к врачу (что особенно важно в период эпидемий и пандемий)4,11.
Повышение показателей своевременного охвата вакцинацией8.
Возможность снижения количества эпизодов боли для маленьких детей4.
Снижение беспокойства родителей4.
Возможность одновременного введения, в том числе Hib и инактивированной полиовакцины (ИПВ):5,9
  • Важность вакцинации против Hib-инфекции у детей в возрасте до 1 года заключается в защите от самых опасных форм этой инфекции - гнойного менингита и пневмонии12;
  • Применение ИПВ позволяет минимизировать риск ВАПП13,14.
Снижение в перспективе финансовой нагрузки на государство, связанной с инфекционными заболеваниями4.

Одна доза вакцины Пентаксим® (0,5 мл) содержит9

Дифтерийный анатоксин

≥30 МЕ

Столбнячный анатоксин

≥40 МЕ

Коклюшный анатоксин

25 мкг

Гемагглютинин
филаментозный

25 мкг

1-го типа (Mahoney)

40 единиц D антигена

2-го типа (MEF-1)

8 единиц D антигена

3-го типа (Saukett)

32 единицы D антигена

Полисахарид Haemophilus influenzae тип b (полирибозилрибитол фосфат),

10 мкг

конъюгированный со столбнячным анатоксином

18-30 мкг

Вирус полиомиелита
инактивированный

Пентаксим® формирует иммунитет такой же или более выраженный, чем при введении вакцин акдс, ипв и хиб по отдельности15

АКДС, ИПВ и ХИБ-вакцины, вводящиеся по отдельности или в комбинации, вызывают высокий иммунный ответ на все антигены у детей, прошедших первичную вакцинацию по схеме 3-4-5 месяцев.
Ответ на коклюшные антигены в составе Пентаксим® более высокий, чем на отдельную вакцину АКДС.
Ответ на ХИБ-компонент в составе Пентаксим® такой же, как и на отдельную вакцину.

Вакцина Пентаксим® обладает благоприятным профилем безопасности16,18

Профиль безопасности вакцины Пентаксим® при введении V1, V2, V3, RV1 у детей16

n=184 ребенка (здоровые, с аллергическими болезнями, с патологией ЦНС), получивших 4 прививки Пентаксим® по стандартной схеме (в возрасте 3-4,5-6-18 месяцев) для первичной иммунизации и ревакцинации

Наблюдались ожидаемые местные и общие побочные реакции и явления, которые требовали только симптоматической терапии или проходили самостоятельно без лечения. Реактогенность у детей с неврологическими и аллергическими заболеваниями принципиально не отличалась от таковой у здоровых16.

Реактогенность вакцины Пентаксим® у недоношенных детей соответствует таковой у здоровых детей17

Безопасность применения вакцины Пентаксим® у недоношенных детей.
Опыт Центра семейной вакцинопрофилактики НЦЗД (Москва)17

* p<0,05 (статистический анализ выполнен с помощью программы BIOSTAT, использован критерий Х2)

* p<0,05 (статистический анализ выполнен с помощью программы BIOSTAT, использован критерий Х2)

Опыт применения вакцины Пентаксим® в Санкт-Петербурге (2009 - 2016 гг.) подтверждает высокую безопасность комбинированной пятивалентной вакцины18

Техника вакцинации при внутримышечном введении иглы14

Вакцину нельзя вводить внутрикожно или внутривенно9.
Местом внутримышечного введения у детей раннего возраста является переднелатеральная область бедра — Vastus lateralis — верхняя или средняя ее треть. Иглу вводят под углом 80-90°.
Местом ведения у старших детей и взрослых является дельтовидная мышца (над уровнем подмышечной впадины и ниже акромиального отростка). Иглу вводят под углом 80-90°.
Подготовка вакцины Пентаксим® к инъекции и способ введения

Одновременное применение вакцины Пентаксим® с другими вакцинами:

Нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими вакцинами9.
Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, в один день разными шприцами в разные участки тела5.

НКПП - Национальный календарь профилактических прививок.

Источники

  1. Вакцина Пентаксим® была зарегистрирована в России 01.07.2008 г. Регистрационное удостоверение ЛРС-005121/08. Завод Нанолек внесен в РУ в качестве производственной площадки 09.09.2015.
  2. URL: https://www.nanolek.ru/news/companynews/uspeshnoe-zavershenie-pervogo-etapa-postavki-vaktsiny-pentaksim-v-ramkakh-dvukhletnego-kontrakta-nov/?sphrase_id=8353
  3. Плоткин С., Лизе Й., Мадхи Ш. и соавт. Вакцина АбКДС-ИПВ//ХИБ: обзор 16-летнего опыта применения. Вопросы современной педиатрии 2012; 1: 18-36.
  4. Михеева И. В., Акимова Ю. И., Михеева М. А. Применение пятикомпонентной вакцины АаКДС-ИПВ/Hib в рамках Национального календаря профилактических прививок. Педиатрическая фармакология. 2019; 16 (3): 171-179.
  5. Приказ Минздрава России от 06.12.2021 года №1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок".
  6. URL: https://www.pediatr-russia.ru/news/idealnyy-kalendar-privivok-soyuza-pediatrov-rossii-2022/
  7. Адаптировано из: Рекомендации по проведению догоняющей иммунизации при нарушении графика иммунопрофилактики в рамках Национального календаря профилактических прививок. ФМБА России от 20.08.2020 №32-024/634 (http://nasci.ru/?id=14285&download=1).
  8. Суетина И. Г., Иллек Я. Ю., Хлебникова Н. В. и др. Проблема своевременности вакцинации детей раннего возраста и пути ее решения. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2019; 5: 85–91.
  9. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Пентаксим® ЛСР-00512/08-260416 с изменениями.
  10. Намазова-Баранова Л. С., Федосеенко М. В., Баранов А. А. Новые горизонты Национального календаря профилактических прививок. Вопросы современной педиатрии. 2019; 18 (1): 13-30.
  11. Методические рекомендации «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID 19) у детей». Версия 2 (03.07.2020).
  12. Резолюция I Национальной ассамблеи по вопросам иммуно- и вакцинопрофилатики «Защищенное поколение», Педиатрическая фармакология. 2019;3:182-185.
  13. Шакарян А.К., Зверева Н.Н., Салимзянов Д.Ф. и соавт. Паралитическая форма полиовирусной инфекции у реципиента оральной полиовакцины. Педиатрия. 2019; 1: 139-144.
  14. Таточенко В.К. , Озерецковский Н.А. Иммунопрофилактика-2020 (справочник, 14е изд), М. , 2020.
  15. Li RC, Li FX, Li YP et al. Immunogenicity and Safety of a DTacP-IPV//PRP~T combined vaccine (PENTAXIM) at 2,3,4 months or 3,4,4 months versus separate vaccines (DTacP, PRP~T and IPV) in healthy Chinese infants. 13th Asian Pacific Congress of Pediatrics: 14-18 October 2009. Abstract E2142.
  16. Адаптировано из: Рычкова О.А., Казакевич Н.В., Сенникова Н.П. и соавт. Опыт применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у здоровых и детей с различными нарушениями здоровья Педиатрическая фармакология. 2011; 4: 76-81.
  17. Адаптировано из: Новикова Д.А., Намазова-Баранова Л.С.. и соавт. Оценка безопасности применения пентавакцины у недоношенных детей: опыт Центра семейной вакцинопрофилактики. Вопросы современной педиатрии. 2015; 3: 392-395.
  18. Харит С.М., Иозефович О.В., Рулева А.А. и соавт. Оценка безопасности и реактогенности комбинированной вакцины Пентаксим®. Эпидемиологические инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2017; 2: 62-66.

Материал для специалистов здравоохранения. Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по применению

MAT-RU-2200405_v1_03.2022

Присоединитесь к запланированной онлайн-презентации
Присоединиться
Материал доступен только для зарегистрированных специалистов здравоохранения
Изменение данных профиля
Данные вашего профиля успешно изменены!
Ваш профиль не активен

Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации

Перейти в Контакты

Ваш доступ на портал временно приостановлен

Подтвердите свои данные для возобновления доступа. Для этого введите код, отправленный на указанный контакт, и подтвердите сведения о себе.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта, подбора для Вас релевантного контента и рекламы. Нажав «Принять», Вы разрешаете их использование.

Подробнее: Политика, Официальное уведомление, Процедура.

Опубликованы новые материалы, которые могут быть вам интересны
Все уведомления