Алирокумаб у пациентов с мультифокальным атеросклерозом и недавно перенесенным ОКС: cубанализ исследования ODYSSEY OUTCOMES

Цель: определить влияние мультифокального атеросклероза на риски развития крупных сердечно-сосудистых событий (MACE), а также смерти от всех причин и их модификации на терапии алирокумабом или плацебо на фоне интенсивной терапии статинами у пациентов с недавно перенесенным ОКС и дислипидемией.

Дизайн исследования

Методы
Проводилась рандомизация для получения алирокумаба 75 мг подкожно каждые 2 недели или соответствующего плацебо*.

К заболеванию периферических артерий
(ЗПА) относили атеросклероз артерий нижних конечностей и аневризму брюшного отдела аорты.

К цереброваскулярной болезни (ЦВБ) относили наличие в анамнезе каротидной эндартерэктомии, стентирования сонных артерий, инсульта или транзиторной ишемической атаки.

Частота крупных неблагоприятных
сердечно-сосудистых событий (MACE)

Частота смерти
от всех причин

МАСЕ

(95% ДИ –2,0; 28,0)
P взаимодействия = 0,0006

Смерти от всех причин

(95% ДИ 5,5; 26,8)
P взаимодействия = 0,0002

Алирокумаб

При атеросклерозе трех сосудистых бассейнов
снижал относительный риск

NNT^§ = 8

NNT^§ = 6

Выводы

• У пациентов с недавно перенесенным ОКС и дислипидемией, несмотря на интенсивную терапию статинами, мультифокальный атеросклероз связан с высоким риском развития ССЗ и смерти.
• Значимое абсолютное снижение MACE и смертности при терапии алирокумабом является потенциальным преимуществом для данной группы пациентов.

* ODYSSEY OUTCOMES – рандомизированное, контролируемое исследование, в котором оценивалась частота первичной комбинированной конечной точки MACE (смерть от ИБС, нефатальный ИМ, фатальный или нефатальный инсульт или нестабильная стенокардия, требующая госпитализации) у 18 924 пациентов старше 40 лет, рандомизированных для получения плацебо или алирокумаба в дополнение к максимально переносимой дозе статинов в течение 12 месяцев после нестабильной стенокардии или острого ИМ. В период двойного слепого лечения (≈2–5 лет) пациенты в группе алирокумаба до конца 2-го месяца получали терапию алирокумабом 75 мг каждые 2 недели, а с 3-го месяца – 75 или 150 мг каждые 2 недели (проводилась коррекция дозы в заслепленном режиме для достижения целевого уровня 0,4 ммоль/л ≤ ХС ЛНП ≤ 1,29 ммоль/л).

** В группе плацебо при атеросклерозе одного или двух сосудистых бассейнов частота MACE составила 10,0% и 22,2%, соответственно, а частота смерти от всех причин составила 3,5% и 10,0%, соответственно.

*** При атеросклерозе одного или двух сосудистых бассейнов снижение MACE на терапии алирокумабом составило 1,4% (95% ДИ 0,6; 2,3) и 1,9% (95% ДИ –2,4; 6,2), соответственно, а снижение смерти от всех причин составило 0,4% (95% ДИ –0,1; 1,0) и 1,3% (95% ДИ 1,8; 4,3), соответственно.

^§ Рассчитано исходя из показателя «снижение абсолютного риска».