Эффективность фиксированной комбинации инсулина гларгин 100 ЕД/мл и ликсисенатида у пациентов с СД2 в зависимости от времени введения в течение дня: неинтервенционное исследование REALI — Docsfera.ru
SANOFI

Эффективность фиксированной комбинации инсулина гларгин 100 ЕД/мл и ликсисенатида у пациентов с СД2 в зависимости от времени введения в течение дня: неинтервенционное исследование REALI¹

Первичная цель: оценить эффективность и безопасность препарата иГларЛикси2 в рутинной клинической практике в зависимости от времени его применения.

В рассматриваемой европейской объединенной базе данных REALI проанализированы имеющиеся данные 1 303 пациентов с СД2, получавших лечение препаратом иГларЛикси2 в течение 24 недель.

Дизайн исследования1

Всего включено 1 317 пациентов с СД2

В общей сложности для 1 303 из 1 315 пациентов с СД2, имеются данные о времени приема препарата

Пациенты, которые поменяли время введения препарата, чаще переходили на введение его перед обедом (41%), чем перед завтраком (29%) или перед ужином (29%).

Исходные характеристики пациентов

Среднее изменение уровня HbA1c (%) от исходного уровня к 24-й неделе лечения препаратом иГларЛикси2 у пациентов с СД2 в зависимости от времени приема препарата1

Средний уровень HbA1с снизился с 9,1% до 7,7% на 24-й неделе, при этом общее среднее снижение составило 1,4%; наибольшее снижение наблюдалось в группе, которая принимала препарат иГларЛикси2 перед завтраком.

Изменение массы тела (кг) и частоты гипогликемии во время лечения препаратом иГларЛикси1,2

На 24-й неделе масса тела снизилась в целом на 1,8 кг без существенной разницы между группами.

Количество сообщений о гипогликемии было низким во всех группах.

Изменение массы тела к 24-й неделе
Перед завтраком Перед обедом Перед ужином Изменение времени введения инъекции
Изменение от исходного
уровня к неделе 24
N = 374 N = 243 N = 360 N = 200
Среднее (SD) -2,3 (4,6) -1,9 (3,9) -1,6 (5,1) -1,3 (4,4)

Уровень глюкозы в плазме крови натощак1

Выводы

Подтверждена эффективность иГларЛикси2 при любом времени применения в течение дня.

Предпочтительным может быть прием перед завтраком, если это соответствует режиму питания пациента¹.

* Среднее изменение по методу НК [95 % ДИ] относительно исходного уровня до 24-й недели оценивалось с помощью ММРМ с поправкой на исследование, категорию инсулина, категорию инсулина в зависимости от визита, исходный уровень HbA1c, исходный уровень HbA1c в зависимости от визита, возраст, возраст в зависимости от визита, ИМТ и ИМТ в зависимости от визита.

** Данные представлены как n (%), если не указано иное. Процентные показатели отражают общее количество пациентов в каждой группе или категории.

Источники

  1. Haluzík M, Seufert J, Guja C, Bonnemaire M, Bigot G, Tournay M, Kis JT, Freemantle N. Effectiveness and Safety of iGlarLixi (Insulin Glargine 100 U/mL Plus Lixisenatide) in Type 2 Diabetes According to the Timing of Daily Administration: Data from the REALI Pooled Analysis. Diabetes Ther. 2023 Apr;14(4):639-652. doi: 10.1007/s13300-023-01375-8. Epub 2023 Feb 14. PMID: 36787044; PMCID: PMC10064361.
  2. Общая характеристика лекарственного препарата Соликва СолоСтар® (РУ № ЛП-№(000323)-(РГ-RU)).

Вас может заинтересовать

Присоединитесь к запланированной онлайн-презентации