Базис-болюсная инсулинотерапия (ББИТ) представляет собой наиболее интенсивный режим инсулинотерапии, применяемый для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2)^1-3.

Эффективность режима ББИТ в отношении гликемического контроля сопровождается^1-3:

повышенным риском развития гипогликемии,
часто наблюдаемой тенденцией к увеличению массы тела,
необходимостью частого мониторинга уровня глюкозы.

Цель исследования

Изучение эффективности и безопасности деинтенсификации режима ББИТ путем перевода на ФК инсулина гларгин 100 ЕД/мл и агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (арГПП-1) ликсисенатида (иГларЛикси) у пациентов с СД2.

Дизайн исследования

Исследование IDEAL представляло собой открытое рандомизированное клиническое исследования IV фазы, которое проводилось в 5 центрах в параллельных группах с периодом лечения продолжительностью 24 недели.

Подробнее Схема перевода

Влияние начала применения препарата иГларЛикси при переводе с ББИТ⁴:

HbA1c

ГПН и ППГ

Масса тела и дозы инсулина

Частота гипогликемий

Среднее изменение уровня HbA1c к 24-й неделе относительно исходного уровня

Изменение уровня HbA1c в группе применения иГларЛикси было не ниже, чем в группе ББИТ.

Динамика уровня ГПН (среднее)

Динамика уровня ППГ (среднее)

Данные представлены в виде средних значений с 95% ДИ.

Среднее изменение массы тела к 24-й неделе относительно исходного уровня

Различие в изменении массы тела

Динамика доз инсулина

Различие в изменении общей суточной дозы инсулина

Данные представлены в виде средних значений с 95% ДИ.

Общая суточная доза инсулина в группе применения иГларЛикси снизилась (63 Ед в начале исследования по сравнению с 37 Ед в конце исследования; p < 0,0001), а в группе ББИТ осталась неизменной (58 Ед в начале исследования по сравнению с 61 Ед в конце исследования; p = 0,233).

Вывод

Деинтенсификация ББИТ с помощью препарата иГларЛикси обеспечивает сопоставимый с ББИТ гликемический контроль с преимуществами в виде снижения:

массы тела,
общей суточной дозы инсулина,
количества инъекций инсулина,
доли визитов, на которых регистрировали гипогликемию.

Источники

American Diabetes Association Professional Practice Committee; 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes— 2022. Diabetes Care 1 January 2022; 45 (Supplement_1): S125–S143. https://doi.org/10.2337/dc22-S009.
Davies M. J., D'Alessio D. A., Fradkin J. et al. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2018. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD) Diabetologia. 2018; 61 (12): 2461-2498. doi:10.1007/s00125-018-4729-5.
McCrimmon R. J., Home P., Cheng A. et al. Hypoglycaemia events with iGlarLixi versus premix biphasic insulin aspart 30 (BIAsp 30) in people with type 2 diabetes advancing from basal insulin: An analysis of the SoliMix trial. Diabetes Obes Metab. 2022; 24 (12): 2391-2399. doi:10.1111/dom.14825
Novodvorsky P. et al. Insulin Therapy Deintensification with iGlarLixi–The IDEAL Randomized Controlled Trial. 782P. 2024. ADA.

MAT-RU-2403138-1.0-10.2024

	Всего (n = 91)	иГларЛикси (n = 45)	ББИТ (n = 46)
Возраст (лет), среднее значение (СО)	66±9	65±9	67±9
Женщины, n (%)	20 (22 %)	11 (24 %)	9 (20 %)
Масса тела (кг), среднее значение (СО)	101±17	100±18	102±17
ИМТ (кг/м²), среднее значение (СО)	33,5±5,5	33,7±5,5	33,4±5,5
Продолжительность сахарного диабета (лет), среднее значение (СО)	17±9	17±9	18±9
Уровень HbA1c, среднее значение (СО)	7,88±1,01	7,96±1,00	7,80±1,01
Базальный инсулин, n (%)
Деглудек	18 (20 %)	10 (22 %)	8 (17 %)
Детемир	17 (19 %)	12 (27 %)	5 (11 %)
Гларгин 100	23 (25 %)	8 (18 %)	15 (33 %)
Гларгин 300	32 (35 %)	14 (31 %)	18 (39 %)
Инсулин НПХ	1 (1,1 %)	1 (2,2 %)	0 (0 %)
Прандиальный инсулин, n (%)
Прандиальный аналог	83 (91 %)	41 (91 %)	42 (91 %)
Человеческий прандиальный инсулин	8 (8,8 %)	4 (8,9 %)	4 (8,7 %)
Общая суточная доза инсулина (МЕ), среднее значение (СО)	61±21	63±20	59±22
Пероральные противодиабетические препараты, n (%)
Метформин	72 (79 %)	36 (80 %)	36 (78 %)
Ингибиторы SGLT2	41 (45 %)	20 (44 %)	21 (46 %)
Глитазоны	2 (2,2 %)	1 (2,2 %)	1 (2,2 %)
Производные сульфонилмочевины	0 (0 %)	0 (0 %)	0 (0 %)
Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)	0 (0 %)	0 (0 %)	0 (0 %)

IDEAL: результаты деинтенсификации ББИТ у пациентов с СД2 путем перевода на иГларЛикси

Дизайн исследования

Источники

Вас может заинтересовать

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Как вам материал?

IDEAL: результаты деинтенсификации ББИТ у пациентов с СД2 путем перевода на иГларЛикси

Дизайн исследования

Выводы

Дизайн исследования IDEAL4

Исходные характеристики пациентов4

Выбор дозы препарата4

Источники

Поделиться

Вас может заинтересовать

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Как вам материал?

Внимание, вы собираетесь перейти по внешней ссылке

Дизайн исследования IDEAL⁴

Исходные характеристики пациентов⁴

Выбор дозы препарата⁴