Целью исследования SUCCESS являлась оценка влияния добавления фиксированной комбинации инсулина гларгин (100 ЕД/мл) и ликсисенатида (иГларЛикси) в реальной клинической практике у пациентов с СД 2-го типа и неудовлетворительным гликемическим контролем на терапии ПССП ± инсулин^1,2.

Дизайн исследования

Влияние иГларЛикси на:

Уровень HbA1c

ГПН и ППГ

Масса тела
и безопасность

Доза иГларЛикси
и ИСП

Динамика уровня HbA1c (%) через 3, 6 и 12 месяцев: Россия¹

Доля пациентов, достигших различных градаций уровня HbA1c: Россия (%)¹

Динамика уровня ГПН (среднее ± СО) при самоконтроле
через 3, 6 и 12 месяцев: Россия¹

Динамика уровня ППГ (среднее ± СО) через 3, 6 и 12 месяцев: Россия¹

Динамика массы тела через 3, 6 и 12 месяцев: Россия¹

Данные представлены в виде среднего ± СО

Число (%) пациентов, у которых развился хотя бы один эпизод гипогликемии за период наблюдения¹

n (частота) = количество случаев гипогликемии и частота случаев на пациента в год.
Пациент может быть учтен в нескольких категориях.

Изменение дозы препарата иГларЛикси через 3, 6 и 12 месяцев: Россия¹

Данные представлены в виде среднего ± СО

Динамика по шкале TRIM-D через 3, 6 и 12 месяцев: Россия¹

Данные представлены в виде среднего ± СО

Вывод¹

Российский субанализ наблюдательного исследования показал, что в условиях реальной клинической практики у пациентов с СД2, не достигающих цели на терапии ПССП ± инсулин, включение в схему терапии иГларЛикси значимо улучшает показатели гликемического контроля с низким риском гипогликемий и положительным влиянием на массу тела.

Общая характеристика лекарственного препарата Соликва СолоСтар^®

* n = 157.

** n = 158.

*** n = 159.

Дизайн исследования SUCCESS²

SUCCESS — международное многоцентровое проспективное 12-месячное наблюдательное исследование, анализирующее влияние добавления фиксированной комбинации инсулина гларгин (100 ЕД/мл) и ликсисенатида (иГларЛикси) в реальной клинической практике к терапии у пациентов с СД 2-го типа и неудовлетворительным гликемическим контролем на терапии ПССП ± инсулин, в которое были включены взрослые пациенты с СД2, начавшие терапию в течение 1 месяца до включения в исследование.

Популяция исследования

Пациенты ≥ 18 лет с СД2.
Назначение иГларЛикси в рутинной практике в течение 1 месяца до включения в исследование.
иГларЛикси назначался вне связи с исследованием.
Для включения в исследование участники должны были иметь исходный уровень HbA1c, определяемый как последнее значение на момент или в течение 1 месяца до начала приема препарата иГларЛикси или первое значение в течение 15 дней после начала приема препарата иГларЛикси.

Схема исследования

Конечные точки безопасности

Нежелательные явления.
Серьезные нежелательные явления.
Нежелательные явления, представляющие особый интерес.
Процент пациентов с хотя бы одним эпизодом подтвержденной симптоматической гипогликемии (
Процент пациентов с хотя бы одним эпизодом тяжелой гипогликемии (требующей помощи).

Исходы, сообщаемые пациентами

Оценивались с помощью опросника Treatment Related Impact Measure for Diabetes (TRIM-D).

Источники

Викулова О. К. и соавт. Cубанализ международного многоцентрового проспективного наблюдательного исследования SUCCESS в Российской популяции: эффективность и безопасность фиксированной комбинации иГларЛикси у взрослых пациентов с СД2 в реальной клинической практике. V (XXX) Национальный конгресс эндокринологов ИТЭ 2024, сборник тезисов.
Malik R. A., Hwu C. M., Jammah A. A. et al. Real-world effectiveness and safety of insulin glargine 100 U/mL plus lixisenatide in adults with type 2 diabetes: An international, multicentre, 12-month, prospective observational study. Diabetes Obes Metab. 2024; 1-9. doi:10.1111/dom.15599.

MAT-RU-2402821-1.0-07.2024

Интенсификация терапии при помощи иГларЛикси в реальной клинической практике: результаты субанализа исследования SUCCESS в российской популяции

Источники

Вас может заинтересовать

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Как вам материал?

Интенсификация терапии при помощи иГларЛикси в реальной клинической практике: результаты субанализа исследования SUCCESS в российской популяции

Источники

Поделиться

Вас может заинтересовать

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Как вам материал?

Внимание, вы собираетесь перейти по внешней ссылке