Переход с готовых смесей инсулина на иГларЛикси при СД 2 типа — Docsfera — Docsfera.ru
SANOFI

Исследование Soli-SWITCH

Цель исследования1

Оценка эффективности и безопасности перевода на терапию препаратом иГларЛикси пациентов с СД 2 типа, получающих готовые смеси инсулина.

Дизайн исследования

Исследование Soli-SWITCH — несравнительное многоцентровое международное интервенционное исследование IV фазы продолжительностью 24 недели1.

Подробнее
Схема перевода на иГларЛикси

Результаты исследования

HbA1c
Дозы инсулина
Масса тела
ГПН
ППГ
Изменение показателей на терапии иГларЛикси

от  уровня до 24-й недели1

Уровень HbA1c снизился на 1,2%.

Изменение показателей на терапии иГларЛикси

от  уровня до 24-й недели1

Предшествующая доза готовой смеси инсулина — 37,8 Ед, а доза препарата иГларЛикси на 24-й неделе — 40,6 шага дозы.

Изменение показателей на терапии иГларЛикси

от  уровня до 24-й недели1

Среднее изменение массы тела cоставило −1,0 кг.

Изменение показателей на терапии иГларЛикси

от  уровня до 24-й недели1

ГПН снизилась на 2,5 ммоль/л.

Изменение показателей на терапии иГларЛикси

от  уровня до 24-й недели1

ППГ снизилась на 3,8 ммоль/л.

Участники с подтвержденной гипогликемией c клиническими проявлениями1

Вывод1

Переход с готовой смеси инсулина на препарат иГларЛикси приводил к упрощению схемы лечения и улучшению показателей гликемии у пациентов с СД 2 типа. Препарат иГларЛикси также оказывал благоприятное влияние на массу тела, без увеличения риска развития гипогликемии.

* Определяют как гипогликемию тяжелой степени (уровень 3 по классификации ADA) или гипогликемию любой степени тяжести (уровень 2 по классификации ADA).

** Выбор стартовой дозы препарата иГларЛикси был основан на снижении предшествующей полной дозы готовой смеси инсулина на 20 %, с адаптацией к максимально допустимой стартовой дозе ликсисенатида (10 мкг).

а) Частоту развития определяют как частоту развития гипогликемии на пациенто-год.

б) Уровень 1 по классификации ADA: концентрация глюкозы в крови < 70 мг/дл (3,9 ммоль/л) и ≥ 54 мг/дл (3,0 ммоль/л).

в) Уровень 2 по классификации ADA: концентрация глюкозы в крови < 54 мг/дл (3,0 ммоль/л).

г) Уровень 3 по классификации ADA: явление тяжелой степени, характеризующееся изменениями психического и (или) физического функционирования, требующими посторонней помощи для восстановления.

д) В течение периода подбора дозы предусмотрена коррекция дозы препарата иГларЛикси с использованием алгоритма коррекции по усмотрению исследователя, на основании результатов мониторинга уровня глюкозы в крови участника. В течение первых 12 недель дозу препарата иГларЛикси будут корректировать два раза в неделю, пока участники не достигнут целевого уровня гликемии 80–100 мг/дл (4,5-5,5 ммоль/л). После этого дозу будут корректировать один или два раза в неделю в соответствии с требованиями для поддержания целевого уровня гликемии.

Источники

  1. M. Haluzik и соавт. Soli-SWITCH—Efficacy and Safety of Switching to iGlarLixi from Premixed Insulins (PI) in People with Type 2 Diabetes (T2D) Diabetes 2024; 73 (Supplement_1): 780-P https://doi.org/10.2337/db24-780-P.

Вас может заинтересовать

Присоединитесь к запланированной онлайн-презентации
Опубликованы новые материалы, которые могут быть вам интересны
Все уведомления