Исследование THE ARCHITECT фазы IV – Docsfera — Docsfera.ru
SANOFI

Исследование THE ARCHITECT Открытое многоцентровое исследование фазы IV

Иконка

Цель: определить влияние алирокумаба в дополнение к высокоинтенсивной терапии статинами на атеросклеротический процесс у бессимптомных пациентов с семейной гиперхолестеринемией (СГХС).

Дизайн исследования

Иконка
  • 104 пациента.
  • Средний возраст: 53,3 года.
  • 51,9% — женщины, 48,1% — мужчины.
  • С бессимптомной СГХС.
  • Принимали высокоинтенсивную терапию статинами совместно с эзетимибом или без него, однако не достигли целевых
  • уровней ХС ЛНП.
Иконка
  • Длительность исследования
  • 78 недель.
Иконка
  • Методы
  • Рандомизация не проводилась. Каждый участник получал 150 мг алирокумаба подкожно каждые 14 дней в дополнение к высокоинтенсивной терапии статинами.
  • Коронарную КТ-ангиографию для коронарного русла d>1,5 мм проводили до начала исследования и через 78 дней (~1,5 года).
  • Анализ проявлений атеросклероза проводился с помощью полуавтоматического алгоритма, обрабатывающего результаты МСКТ коронарных артерий.

Результаты исследования

Колбы

Уровень ХС ЛНП снизился на

67,6%

(P < 0,001)

Бремя коронарного атеросклероза

(доля протяженности коронарных артерий, где имеется атеросклеротическая бляшка)

График
-4,6%

Выявлено достоверное снижение глобального бремени коронарного атеросклероза.

Коронарные бляшки, склонные к разрыву и вызывающие неблагоприятные сердечные события, характеризуются большим размером, высоким содержанием липидов и тонкой фиброзной капсулой.

Алирокумаб

(в дополнение к высокоинтенсивной терапии статинами)
снизил долю нестабильных бляшек.

Доля фиброзно-жировых бляшек

-3,9%

P<0,001

Доля некротических бляшек

-0,6%

P<0,001

График

Доля кальцинированных и преимущественно фиброзных бляшек увеличилась на 0,3% и 6,2%, соответственно (P<0,001). Данные бляшки не склонны к нестабильности.

График
Иконка

Как полагают авторы исследования, полученные результаты могут объяснять механизм положительных клинических эффектов алирокумаба, достигнутых ранее в РКИ ODYSSEY OUTCOMES.

Источники

  1. Pérez de Isla L., Díaz-Díaz J. L., Romero M. J. et al. Alirocumab and Coronary Atherosclerosis in Asymptomatic Patients with Familial Hypercholesterolemia: The ARCHITECT Study. Circulation. 2023; 147(19): 1436-1443. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062557.

Вас может заинтересовать

Присоединитесь к запланированной онлайн-презентации