продемонстрировать превосходство ФК Р/Э по сравнению с розувастатином в монотерапии 40 мг и 20 мг в снижении ХС ЛНП через 6 недель терапии.
Дизайн исследования
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное исследование фиксированной комбинации розувастатина/эзетимиба у людей с первичной гиперхолестеринемией очень высокого риска (ОВР) или высокого риска (ВР) ССЗ, неадекватно контролируемой при приеме 20 мг или 10 мг стабильной суточной дозы розувастатина или эквивалентной дозы другого статина.
продемонстрировать превосходство ФК Р/Э по сравнению с розувастатином в монотерапии 40 мг и 20 мг в снижении ХС ЛНП через 6 недель терапии.
Скрининг
Неделя -8 до -6
Стабилизация run-in
Неделя -6 до 0
Рандомизация
и двойной слепой
период
Неделя 0 до 6
Безопасность
follow-up
Неделя 6 до 8
У пациентов ОВР было продемонстрировано более выраженное снижение уровня ХС ЛНП к 6-й неделе на терапии Р40/Э10 и Р20/Э10 по сравнению с Р40.
Доля пациентов ОВР, достигших уровней ХС ЛНП менее 1,8 ммоль/л и 1,4 ммоль/л на терапии Р40/Э10 и Р20/Э10 была значимо выше, чем у пациентов на терапии Р40.
Результаты по безопасности: Зенон® обладает сопоставимым с монотерапией розувастатином профилем безопасности.
| ОВР | ВР | ||||
| Р40/Э10, N = 79 |
Р20/Э10, N = 82 |
Р40, N = 83 |
Р10/Э10, N= 104 |
Р20, N =104 |
|
| Любые серьезные нежелательные явления, связанные с терапией | 15 (19,0) | 15 (18,3) | 9 (10,8) | 16 (15,4) | 21 (20,2) |
| Любые серьезные нежелательные явления, связанные с терапией | 0 (0) | 1 (1,2) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (1,9) |
| Любые нежелательные явления, представляющие особый интерес |
2 (2,5) | 1 (1,2) | 2 (2,4) | 1 (1,0) | 1 (1,0) |
| Любые нежелательные явления, представляющие особый интерес, связанные с исследуемым ЛП |
3 (3,8) | 2 (2,4) | 3 (3,6) | 7 (6,7) | 6 (5,8) |
| Любые нежелательные явления, представляющие особый интерес, приведшие к смерти |
0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (1,0) |
|
Любые нежелательные явления, представляющие особый интерес, приведшие к досрочному прекращению приема ЛП |
3 (3,8) | 2 (2,4) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (1,9) |
Препарат Зенон® (фиксированная комбинация розувастатина/эзетимиба) способствует более выраженному снижению ХС ЛНП и позволяет большему количеству пациентов ВР и ОВР достичь целевых показателей ХС ЛНП по сравнению с монотерапией розувастатином.
Препарат Зенон® обладает сопоставимым с монотерапией розувастатином профилем безопасности.
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Укажите адрес почты, использованный при регистрации. Мы отправим вам письмо, которое позволит изменить пароль
Нажимая кнопку «Присоединиться», вы подтверждаете свое согласие на обработку компанией Санофи предоставленных вами в форме персональных данных.
Компания Санофи обязуется соблюдать конфиденциальность отправленных вами сообщений. Адрес электронной почты и иная информация, указанная вами в форме, будет использована исключительно для направления ответа на ваше сообщение.
Компания Санофи не будет использовать указанные вами контактные данные для рассылки не запрашиваемых материалов и информации.
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Обращаем Ваше внимание на то, что процесс регистрации не был завершен! Для завершения регистрации Вам необходимо подписать согласие на обработку персональных данных. После этого Вам будут доступны все ресурсы нашего сайта.
Подтвердите свои данные для возобновления доступа. Для этого введите код, отправленный на указанный контакт, и подтвердите сведения о себе.
Внимание! Вы собираетесь перейти по внешней ссылке.
Подтвердите переход нажатием кнопки «Перейти» или «Отменить»
Ссылка:
