Первичная цель: продемонстрировать преимущество препарата иГларЛикси² в сравнении с ликсисенатидом и не меньшую эффективность или преимущество препарата в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл в изменении уровня HbA1c на 30-й неделе¹.

Пациенты с СД2, не достигшие целевого HbA1c при применении пероральных сахароснижающих препаратов.

Дизайн исследования

Пациенты c СД2, принимающие пероральные сахароснижающие препараты:

Только метформин

7,5–10% уровень HbA1c

Метформин в комбинации со вторым пероральным препаратом

7,0–9,0% уровень HbA1c

Исходные характеристики пациентов

Большее снижение HbA1c у препарата иГларЛикси² в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл¹

Изменение уровня HbA1c

Средний ± СО HbA1c в течение времени (%)

Среднее изменение HbA1c за 30 недель (%)

Большее снижение ППГ на препарате иГларЛикси² в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл¹

Глюкоза плазмы после еды

Глюкоза плазмы натощак

У пациентов, получавших иГларЛикси², не наблюдалось увеличение массы тела, часто происходящего при терапии инсулином¹

Изменение массы тела в группах терапий***

Сопоставимый риск развития гипогликемии при достижении более низкого уровня HbA1c у препарата иГларЛикси² в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл¹

Изменение массы тела в группах терапий***

Глюкоза плазмы ≤ 3,9 ммоль/л

Гипогликемий / пациенто-год:

Выводы

Настоящее исследование демонстрирует бóльшую эффективность препарата иГларЛикси² для достижения значимого улучшения контроля гликемии по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл или ликсисенатидом¹.

Применение препарата иГларЛикси² позволяет достичь значений НbА1с, близких к нормогликемии (6,5%), при отсутствии сопутствующего увеличения массы тела и риска гипогликемии, что существенно отличается от известных исходов терапии базальным инсулином у пациентов с СД2, ранее не получавших инсулин¹.

	Препарат иГларЛикси² (N = 469)	Инсулин гларгин 100 ЕД/мл (N = 467)	Ликсисенатид (N = 234)
Средний возраст, лет	58,2 ± 9,5	58,3 ± 9,4	58,7 ± 8,7
Мужчины, %	47,3%	50,7%	56,8%
Средний ИМТ, кг/м²	31,4	31,5	32,1
Средний HbA1c**, %	8,1% ± 0,7%	8,1% ± 0,7%	8,2% ± 0,7%
Средняя длительность СД2, лет	8,9 ± 5,5	8,7 ± 5,6	8,9 ± 6,3

Общая характеристика лекарственного препарата Соликва СолоСтар®

* Прекращение приема второго перорального антидиабетического препарата и титрация метформина до ≥ 2 г/день или до максимальной переносимой дозы (≥ 1,5 г/день для сохранения возможности рандомизации). Две шприц-ручки с фиксированными пропорциями (шприц-ручка 10–40 и шприц-ручка 30–60) дают возможность титрования гларгина-100 от 10–60 ЕД/день при максимальной дозе ликсисенатида 20 мкг раз в день.

** Показатель HbA1c во время рандомизации.

*** p 2 vs ликсисенатид, NS.

Источники

Rosenstock J. et al. Benefits of LixiLan, a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide, versusinsulin glargine and lixisenatide monocomponents in type 2 diabetes inadequately controlled on oral agents: the LixiLanO randomized trial. Diabetes Care. 2016; 39(11): 2026-2035.
Общая характеристика лекарственного препарата Соликва СолоСтар® ЛП-(000323-РГ-RU)-270721.

16.03.2023

MAT-RU-2203968-1.0-1/2023

Сравнение эффективности и безопасности препарата иГларЛикси² с инсулином гларгин 100 ЕД/мл и ликсисенатидом при СД2: исследование LixiLan-O

Дизайн исследования

Большее снижение HbA1c у препарата иГларЛикси² в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл¹

Большее снижение ППГ на препарате иГларЛикси² в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл¹

У пациентов, получавших иГларЛикси², не наблюдалось увеличение массы тела, часто происходящего при терапии инсулином¹

Сопоставимый риск развития гипогликемии при достижении более низкого уровня HbA1c у препарата иГларЛикси² в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл¹

Выводы

Источники

Вас может заинтересовать

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Чтобы получить доступ ко всем материалам на сайте, необходимо авторизоваться или зарегистрироваться.

Сравнение эффективности и безопасности препарата иГларЛикси² с инсулином гларгин 100 ЕД/мл и ликсисенатидом при СД2: исследование LixiLan-O

Дизайн исследования

Большее снижение HbA1c у препарата иГларЛикси2 в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл1

Большее снижение ППГ на препарате иГларЛикси2 в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл1

У пациентов, получавших иГларЛикси2, не наблюдалось увеличение массы тела, часто происходящего при терапии инсулином1

Сопоставимый риск развития гипогликемии при достижении более низкого уровня HbA1c у препарата иГларЛикси2 в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл1

Выводы

Исходные характеристики пациентов1

Источники

Поделиться

Вас может заинтересовать

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Видео

Исследования

Статьи

Чтобы получить доступ ко всем материалам на сайте, необходимо авторизоваться или зарегистрироваться.

Переход по внешней ссылке

Большее снижение HbA1c у препарата иГларЛикси² в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл¹

Большее снижение ППГ на препарате иГларЛикси² в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл¹

У пациентов, получавших иГларЛикси², не наблюдалось увеличение массы тела, часто происходящего при терапии инсулином¹

Сопоставимый риск развития гипогликемии при достижении более низкого уровня HbA1c у препарата иГларЛикси² в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл¹

Исходные характеристики пациентов¹