Инновации в лечении сахарного диабета: ключевые новости конгресса ADA 2025 — Docsfera.ru
SANOFI

Инновации в лечении сахарного диабета: ключевые новости конгресса ADA 2025

Инновации в лечении сахарного диабета: ключевые новости конгресса ADA 2025

Ежегодный научный конгресс Американской диабетической ассоциации (ADA) 2025 года собрал ведущих специалистов в области диабетологии со всего мира для обсуждения новых исследований и инновационных подходов к лечению. Ниже приводим основные новости касательно деинтенсификации инсулинотерапии, а также применения не только обновленных, но и уже привычных нам метрик в повседневной практике:

Новые данные о деинтенсификации инсулинотерапии СД2 типа

Исследование SoliSwitch1 было проведено в 2023 году для оценки эффективности и безопасности перевода пациентов с СД 2 типа с готовых смесей инсулина на фиксированную комбинацию инсулина гларгин 100 ЕД/мл и ликсисенатида. Это несравнительное многоцентровое международное исследование IV фазы продолжительностью 24 недели показало значительное улучшение гликемического контроля: снижение HbA1c на 1,2% (с 8,5% до 7,3%), уменьшение ГПН на 2,5 ммоль/л и снижение массы тела на 1,0 кг.

На конгрессе ADA 2025 были представлены два новых анализа исследования Soli-SWITCH, которые расширяют наше понимание эффективности иГларЛикси в различных клинических сценариях.

В анализе раннего улучшения гликемического контроля2 производилась оценка изменения гликемических параметров до 12-й недели после перевода с готовых смесей инсулина на иГларЛикси.

В результате отмечалось:

  • Быстрое достижение целевых показателей: целевой уровень ГПН 4,4–7,2 ммоль/л был достигнут уже на 3-й неделе терапии
  • Значительное снижение HbA1c: через 12 недель терапии наблюдалось снижение HbA1c на 1,2% (95% ДИ: -1,3; -1,1) с 8,5% до 7,3%
  • Оптимизация дозы: в результате титрации доза иГларЛикси достигла 40,0 ЕД уже через 12 недель.

В другом анализе по типам шприц-ручек3 производилась оценка гликемических исходов в зависимости от типа используемой шприц-ручки иГларЛикси

Шприц-ручку 2:1 большую часть времени использовали 60 пациентов, а шприц-ручку 3:1 – 102 пациента. В обеих группах наблюдалось снижение HbA1c с 8,5% до 7,3% через 24 недели. Анализ по типам шприц-ручек демонстрирует, что обе шприц-ручки (2:1 и 3:1) обеспечивают сопоставимое улучшение гликемического контроля, позволяя индивидуализировать терапию в зависимости от потребности пациента в инсулине.

Новые горизонты в оценке гликемического контроля: от HbA1c к персонализированным метрикам

На конгрессе ADA 2025 года были представлены актуальные решения в области оценки гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом. Ведущие эксперты представили результаты исследований, демонстрирующих эволюцию от традиционного использования HbA1c к более точным и персонализированным методам оценки.

Переосмысление HbA1c: от универсального маркера к персонализированному показателю

Традиционно HbA1c рассматривался как "золотой стандарт" оценки долгосрочного гликемического контроля. Однако исследования последних лет выявили ряд ограничений этого показателя, связанных с индивидуальными особенностями пациентов. Ключевым открытием стало понимание роли продолжительности жизни эритроцитов в формировании уровня HbA1c.

Доктор Роберт Кохен представил результаты исследования, демонстрирующего, что продолжительность жизни эритроцитов является ведущим фактором расхождения между измеренным HbA1c и показателями, основанными на данных НМГ4. Учет продолжительности жизни эритроцитов позволяет объяснить более 50% наблюдаемых расхождений между HbA1c и средней глюкозой. Это открытие имеет важное значение для персонализированной интерпретации HbA1c, особенно у пациентов с нестандартной физиологией эритроцитов или этническими особенностями.

Развивая эту концепцию, на ADA 2025 был предложен новый подход - Персонализированный A1c (Personalized A1c, PA1c) 5. PA1c учитывает индивидуальный индекс гликируемости (Personalized Glycemic Response, PGR), рассчитываемый на основе данных НМГ и отражающий особенности метаболизма глюкозы в эритроцитах конкретного пациента. Применение PA1c позволяет существенно снизить разброс между показателями НМГ и лабораторным HbA1c.

Эволюция индекса мониторирования глюкозы: от линейной модели к инновационному подходу

Параллельно с переосмыслением HbA1c происходит совершенствование показателя индекса мониторирования глюкозы, GMI (Glucose Management Indicator), изначально разработанного для перевода средней глюкозы по данным НМГ в единицы, сопоставимые с HbA1c. В рамках конгресса была представлена обновленная версия GMI6, основанная на биомеханистической модели, учитывающей кинетику проникновения глюкозы в эритроциты, их среднюю продолжительность жизни и метаболизм глюкозы.

Новая модель GMI позволила построить нелинейную кривую, более точно отражающую взаимосвязь между средней глюкозой и HbA1c. Это особенно важно для пациентов с очень низкими или очень высокими значениями HbA1c, где прежняя линейная модель давала систематические ошибки. Валидационные исследования подтвердили улучшенную корреляцию обновленного GMI с лабораторными данными на всех диапазонах гликемии.

Валидационные исследования GMI

Оптимизация использования данных НМГ: поиск идеальных диапазонов и временных интервалов

Широкое внедрение технологий НМГ открыло новые возможности для оценки гликемического контроля, но также поставило вопрос о наиболее информативных способах анализа этих данных. Доктор Каган Каракус представил результаты масштабного исследования, направленного на выявление оптимальных диапазонов НМГ для оценки гликемического контроля7.

Анализ более 5000 CGM-диапазонов показал, что 90-дневная выборка данных обеспечивает наилучшую корреляцию с HbA1c. Интересно, что снижение нижнего порога диапазона (например, от 70 до 50 мг/дл) существенно усиливает эту корреляцию. Эти данные могут быть использованы для оптимизации метрик НМГ и персонализированной оценки гликемического контроля.

Интеграция цифровых технологий и искусственного интеллекта в клиническую практику

Развитие технологий НМГ неразрывно связано с прогрессом в области цифровых инноваций и искусственного интеллекта. Особый интерес вызвали результаты исследования, которые продемонстрировали эффективность гибкого, поддерживаемого искусственным интеллектом мобильного приложения для контроля гликемии и снижения веса8. В исследовании приняли участие 944 человека с различным метаболическим статусом (83% с нормогликемией, 10.4% с предиабетом, 6.5% с диабетом). Уникальность подхода заключалась в том, что приложение позволяло пользователям взаимодействовать в своем собственном темпе, получая персонализированные рекомендации на основе данных НМГ.

Результаты оказались впечатляющими: время в целевом диапазоне (Time in Range, TIR) увеличилось с 80.2% до 85.6% (p <0.0002) после внедрения ИИ-рекомендаций. У наиболее активных пользователей показатель TIR улучшился еще значительнее - с 81.0% до 88.2% (p <0.0001). Кроме того, наблюдалось снижение веса в среднем на 1.5 кг за 33 дня, причем наибольший эффект был отмечен у пациентов с предиабетом. Важно отметить, что количество гипогликемических событий уменьшилось во всех группах, а пользователи перешли к более здоровым моделям питания с уменьшением потребления углеводов и сахара и увеличением потребления белка и клетчатки.

Несмотря на все преимущества новых технологий и ИИ, стоит помнить и о потенциальных рисках9, с которыми могут столкнуться пациенты:

  • Переизбыток данных без интерпретации.
  • Приложения без клинических целей, нарушение конфиденциальности, отсутствие регулирования.
  • Ложное чувство контроля.
  • Страх углеводов, расстройства пищевого поведения.
  • Не профессиональные прогнозы на основе ИИ.

Рекомендации для клиницистов:

  • Постоянно оценивать пациента и приложение.
  • Использовать валидированные инструменты.
  • Помнить, что CGM и приложения — это лишь инструменты, а финальное решение остается за эндокринологом и его пациентом.

Представленные на конгрессе ADA 2025 исследования демонстрируют значительный прогресс в развитии методов оценки гликемического контроля. Переход от универсального использования HbA1c к персонализированным показателям, учитывающим индивидуальные особенности пациентов, открывает новые возможности для повышения точности диагностики и эффективности терапии сахарного диабета.

Однако, несмотря на очевидный прогресс, эксперты подчеркивают необходимость дальнейших исследований и стандартизации новых подходов для их широкого внедрения в клиническую практику. Особое внимание следует уделить валидации персонализированных метрик на различных популяциях пациентов и разработке практических рекомендаций по их использованию в рутинной клинической практике.

Заключение

Конгресс ADA 2025 продемонстрировал значительный прогресс в области диабетологии, определив три ключевых направления развития:

  1. Персонализация терапии через оптимизацию инсулинотерапии и внедрение новых схем лечения
  2. Развитие технологий мониторинга гликемии с акцентом на индивидуальные особенности пациентов
  3. Интеграция цифровых решений в повседневную практику врача-диабетолога

Представленные исследования и инновационные подходы открывают новые возможности для повышения эффективности лечения и качества жизни пациентов с сахарным диабетом.

Источники

  1. Haluzík M, Cypryk K, Alvarez A, et al. Efficacy and safety of switching to iGlarLixi from premixed insulins in people with type 2 diabetes: The Soli-SWITCH study. Diabetes Obes Metab. 2025;27(5):2730-2739. doi:10.1111/dom.16276.
  2. Haluzík M., et al. (2025) “Early glycemic improvement when switching to iGlarLixi from premixed insulins in adults with type 2 diabetes: A post hoc analysis of Soli-SWITCH". American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions 2025.
  3. Haluzík M., et al. (2025) “Glycemic outcomes when switching to iGlarLixi from premixed insulin in people with type 2 diabetes by iGlarLixi pen subgroups: Post hoc analysis of Soli-SWITCH". American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions 2025.
  4. Cohen R.M., et al. (2025) "Mean RBC Lifespan Variation Accounts for the Predominance of Mismatch Between Measured A1C and CGM-Derived Estimated A1C". ADA Scientific Sessions 2025.
  5. Ajjan R., et al. (2025) "Personalized A1C: A Novel Approach to Resolve Discordance Between GMI and Measured A1C". ADA Scientific Sessions 2025.
  6. Bergenstal R.M., et al. (2025) "Update on GMI: Improving Alignment Between A1C and Mean Glucose from CGM". American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions 2025.
  7. Karakus K.E., et al. (2025) "Association Between Hemoglobin A1c and More Than 5,000 CGM Ranges". ADA Scientific Sessions 2025.
  8. Veluvali A., et al. (2025) "Evaluating a Flexible, AI-Supported Digital Health Application for Glycemic Control and Weight Reduction—A Real-World Analysis". ADA Scientific Sessions 2025.
  9. Hormachea C., et al. (2025) "CGM and Digital Applications: Opportunities, Risks, and Strategic Integration into Practice". Symposium at ADA Scientific Sessions 2025.

Вас может заинтересовать

Присоединитесь к запланированной онлайн-презентации