Обеспечение высокого качества исследований рутинной практики и полученных доказательств позволяет эффективно внедрять результаты в практику и влиять на принятие решений в системе здравоохранения.
Правильно проведенное ИРП является важным самостоятельным источником доказательств, который дополняет РКИ, лабораторные и другие исследования при принятии клинических и административных решений. Однако в рутинной практике существует вероятность возникновения систематических ошибок (biases), которые необходимо минимизировать как на этапе разработки своего исследования, так и на этапе анализа собранных подобных неэкспериментальных исследований.
1. Крайне важно убедиться в том, что исследователи обладают достаточными методологической экспертизой, что можно проверить, проанализировав другие работы авторов и блок «материалы и методы» исследования.
2. При описании цели и задачи ИРП должны быть четко определены: исследовательский вопрос, применимость первичных и вторичных конечных точек, а также оценка используемых данных для ответа на поставленные задачи.
3. Данные для оплаты медицинских услуг, записи электронных медицинских карт, данные, получаемые от пациентов, регистры пациентов являются примерами источников данных рутинной практики (ДРП, Real World Data, RWD), которые имеют как преимущества, так и недостатки при их применении в исследованиях, что также должно быть прописано и оценено в рамках проведения ИРП. Могут ли анализируемые данные достоверно ответить на поставленный вопрос?
4. Среди различных типов дизайна ИРП когортный дизайн является стандартом для наблюдательных исследований.
5. При использовании данных из реальной жизни есть вероятность систематических ошибок (biases), которые включают:
6. Дизайн исследования, при котором пациенты получают препарат впервые (new-user design), рекомендуется в качестве стратегии по умолчанию, чтобы избежать систематических ошибок, связанных с ранее диагностированными случаями (пациентами, получающими лечение).
7. Дизайн с использованием препарата сравнения предполагает исследование терапевтически эквивалентных лекарственных средств. Данный дизайн аналогичен прямому (head-to-head) сравнительному РКИ, в котором сравнивают 2 препарата в эквивалентных дозах; однако это может привести к ошибочной классификации лечения.
8. Использование метода псевдорандомизации в ходе анализа — это эффективный статистический метод устранения влияния вмешивающихся факторов, искажающих результаты обсервационных исследований при сравнении групп наблюдения.
Данные рутинной практики и полученные на их основе доказательства используются для прогнозирования исходов клинических исследований и способствуют эффективному управлению ресурсами, а также более быстрой регистрации лекарственного препарата и его доступности для пациентов.
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Укажите адрес почты, использованный при регистрации. Мы отправим вам письмо, которое позволит изменить пароль
Нажимая кнопку «Присоединиться», вы подтверждаете свое согласие на обработку компанией Санофи предоставленных вами в форме персональных данных.
Компания Санофи обязуется соблюдать конфиденциальность отправленных вами сообщений. Адрес электронной почты и иная информация, указанная вами в форме, будет использована исключительно для направления ответа на ваше сообщение.
Компания Санофи не будет использовать указанные вами контактные данные для рассылки не запрашиваемых материалов и информации.
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Обращаем Ваше внимание на то, что процесс регистрации не был завершен! Для завершения регистрации Вам необходимо подписать согласие на обработку персональных данных. После этого Вам будут доступны все ресурсы нашего сайта.
Подтвердите свои данные для возобновления доступа. Для этого введите код, отправленный на указанный контакт, и подтвердите сведения о себе.
Внимание! Вы собираетесь перейти по внешней ссылке.
Подтвердите переход нажатием кнопки «Перейти» или «Отменить»
Ссылка: