Эффективность первой пилотной российской интегрированной программы комплексного подхода к управлению сахарным диабетом «НОРМА» в рутинной клинической практике

На сегодняшний день не вызывает сомнений факт, что лечение пациентов с СД требует комплексного подхода. С каждым годом увеличивается количество публикаций, посвященных интегрированным программам по ведению пациентов с СД. Однако нет единого мнения, из каких компонентов должен состоять данный подход и какое клиническое влияние может оказывать.

Рисунок 1. Компоненты программы «НОРМА»

Пациенты проходили обучение с использованием мобильного приложения на основе платформы iSpring. Пациенты получали доступ в приложение после включения в программу. Все образовательные материалы для программы «НОРМА» разрабатывались сотрудниками ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России в соответствии с действующими в 2019 году клиническими рекомендациями и алгоритмами оказания специализированной помощи пациентам с сахарным диабетом.

Остальные компоненты и структура Программы «НОРМА» была подробно описана ранее³.

На основе данных, полученных в программе «НОРМА» было проведено исследование рутинной практики. Программа состоит из двух этапов длительностью 3 месяца каждый. На первом этапе (фаза с сопровождением) участникам были доступны все возможности программы (обучающие материалы, мониторинг уровня глюкозы крови, административная поддержка и консультация эндокринолога при необходимости). Во время второй фазы (фаза без сопровождения) пациенты самостоятельно контролировали гликемию и применяли ранее полученные знания. В конце каждого этапа определяли уровень HbA1c (рис 2). В исследование были включены 207 пациентов с сахарным диабетом — 132 с СД1 и 75 с СД2. Средний возраст составил 42,2 ± 14,8 лет, ИМТ 27,9 ± 6,5 кг\м2, 31,4% мужчины.

Рисунок 2. Дизайн программы «НОРМА»

При включении в программу уровень гликированного гемоглобина у пациентов с СД1 составлял 8,5 ± 1,4 %, спустя 3 месяца активного сопровождения он достиг 7,2 ± 1,2 % (p менее 0,001). Однако в течение следующих 3 месяцев самоконтроля этот показатель немного повысился и по истечении 6 месяцев составил 7,6±1,5 % (p менее 0,001) (рис 3).

Для пациентов с СД2 были получены схожие результаты. Изначально зашкаливающий уровень гликированного гемоглобина 9,4 ± 1,4 % за первые 3 месяца активного сопровождения пациентов снизился до 7,7 ± 1,1 % (p менее 0,001), а по истечении 6 месяцев составил 7,8 ± 1,2 (p менее 0,001) (рис 4).

При этом индивидуальные целевые уровни HbA1c были достигнуты в группе СД1 у 35,2% через 6 месяцев; в группе СД2 у 31,9% через 6 месяцев. Средняя суточная доза инсулина в рамках Программы не изменилась (0,14 ЕД, –0,06 – 0,34).

Также оценивали динамику уровня знаний и восприятия СД у пациентов. В течение программы оба показатели показали статистически значимые улучшения (уровень знаний через 3 месяца повысился на 24,8 ± 15,5% (р менее 0,001), уровень восприятия через 3 и 6 мес повысился на 2,0 ± 10,5 балла и 2,5 ± 11,2 балла (р менее 0,05) соответственно).

Таким образом, внедрение интегрированного подхода было ассоциировано с улучшением показателей гликемического контроля, уровня знаний и восприятия своего заболевания без значительного увеличения дозы инсулина¹.