Использование адаптированного к беременности алгоритма YEARS для диагностики легочной эмболии

Тромбоэмболия легочной артерии как ведущая причина материнской смертности в развитых странах требует особенного внимания профильных специалистов. Исследователи в поисках способов своевременной профилактики и диагностики этого опасного состояния оценили действенность алгоритма принятия клинических решений YEARS. Его использование не требует инструментальной визуализации и позволяет избежать дополнительного облучения плода и беременной. О ключевых моментах, дизайне исследования, его результатах и ограничениях читайте в нашем материале.

Результаты многоцентрового проспективного исследования Artemis.

Ключевые моменты

• Адаптированный к беременности алгоритм YEARS можно эффективно использовать во всех триместрах беременности для исключения острой тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Максимальная эффективность метода показана в первом триместре беременности.
• У некоторых пациентов можно было бы избежать проведения компьютерной томографии с ангиографией легочных артерий (КТЛА).

Актуальность

• Острая ТЭЛА во время беременности остается ведущей причиной материнской смертности в западных странах.
• Из-за низкой специфичности и чувствительности анализа на D-димер всем беременным рекомендовано пройти КТЛА и вентиляционно-перфузионную сцинтиграфию легких, при которых и мать, и плод подвергаются излучению.
• Алгоритм YEARS algorithm для диагностики ТЭЛА хорошо зарекомендовал себя в общей популяции у лиц с подозрением на ТЭЛА и снижает необходимость использования КТЛА.
• Алгоритм YEARS, адаптированный к беременности, может быть ценным нелучевым инструментом диагностики при подозрении на ТЭЛА.

Дизайн исследования

• Проведено международное мультицентровое проспективное исследование Artemis.
• Беременных с подозрением на ТЭЛА (n = 498) оценивали с использованием модифицированного алгоритма YEARS: уровни D-димера плюс 3 критерия из оригинального алгоритма YEARS (признаки тромбоза глубоких вен (ТГВ), кровохарканье и ТЭЛА).
  
  • ТЭЛА исключали при отсутствии всех трех критериев + уровень D-димера
  • Адаптация алгоритма включала ультразвуковое компрессионное дуплексное ангиосканирование при симптомах ТГВ; в случае положительных результатов КТЛА не проводилась.
• Первичной конечной точкой была кумулятивная частота симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) за 3 месяца среди пациентов, у которых ТЭЛА была исключена.
• Финансирование: Медицинский Центр Лейденского университета и 17 больниц, принимающих участие.

Результаты исследования

• В соответствии с адаптированным алгоритмом YEARS ТЭЛА изначально была исключена у 96% пациенток на момент включения.
  
  • Среди них у 0,21% (1 пациентка) был диагностирован проксимальный ТГВ, при дальнейшем наблюдении ни у одной пациентки не была диагностирована ТЭЛА.
• При анализе наихудшего сценария для пациентов, выбывших из-под наблюдения, в 0,42% (95% ДИ 0,11–1,5%) случаев могла бы развиться ВТЭ при дальнейшем наблюдении.
• Проведение КТЛА не было обязательным, и ее удалось избежать в итоге у 39% пациенток (95% ДИ 35–44%).
• Алгоритм был наиболее эффективным в первом триместре и менее эффективным в третьем:
  
  • проведения КТЛА удалось избежать в 65% случаев (95% ДИ 54–75%), 46% (95% ДИ 39–53%) и 32% (95% ДИ 26–38%) среди пациенток в первом, втором и третьем триместрах соответственно;
  • у одной пациентки во втором триместре была диагностирована ВТЭ при дальнейшем наблюдении, в то время как в первом и третьем триместрах ни у одной пациентки ВТЭ не возникала.

Ограничения исследования

• Дизайн исследования не включал рандомизацию.
• Алгоритм применяется только у пациенток с явным подозрением на ТЭЛА, а не в качестве первичного скринингового теста у пациенток с неспецифическими торакальными симптомами.
• Исследование акцентировали на критерии ТЭЛА, хотя два других — ТГВ и кровохарканье — встречались в значительной мере.