Эпидемия коронавирусной инфекции подчеркнула актуальность иммунопрофилактики многих инфекционных заболеваний и необходимость оптимизации календаря прививок. Тема вакцинации в последние годы очень актуальна в России и в мире. Принята Стратегия иммунопрофилактики на 15-летнюю перспективу, внесены изменения в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) и обновлены санитарные правила и нормы (СанПиН). Рассказываем, где найти актуальную информацию по организационным вопросам вакцинопрофилактики.
Существует целый ряд документов разного уровня, которые определяют принципы, подходы и рекомендации к иммунизации населения России.
Ключевых среди них четыре.
1. Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». «Конституция» вакцинации регулирует процессы, связанные с иммунизацией, обеспечивает осуществление гарантий государства, регламентирует соблюдение прав и обязанностей граждан и специалистов здравоохранения.
Что посмотреть:
a. Вакцинопрофилактика каких инфекций включена в НКПП (статья 9).
b. Как и кому проводится иммунопрофилактика (статья 11).
c. Каков порядок отпуска гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов (статья 12).
d. Какие меры социальной поддержки есть для пациентов с поствакцинальными осложнениями (статья 18). Полный перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий, здесь.
2. Новый Национальный календарь прививок и прививок по эпидемическим показаниям утвержден в декабре 2021 года, в него также включена информация о вакцинации против COVID-19. Подробнее обо всех изменениях читайте в нашем материале. Документ формируется на основе Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» и содержит в себе информацию о сроках, порядке и видах вакцинации.
3. Региональные календари и программы вакцинопрофилактики, помимо инфекций, входящих в НКПП для отдельных категорий населения, могут быть расширены и включать группы риска для проведения плановой вакцинации в регионе, а также вакцинацию против других актуальных для данной территории инфекций.
4. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». В 2021 году в этот документ были объединены и обновлены все санитарные правила по отдельным инфекциям. Они содержат обязательные требования и регламентируют организацию мероприятий для профилактики, раннего выявления и предупреждения распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации. Санитарно-эпидемиологические требования адресованы медицинским работникам, административному персоналу, а также гражданам, индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам.
a. Какая противоэпидемическая работа проводится в очаге инфекции.
b. Как оцениваются качество и эффективность иммунизации.
c. Подробную информацию о профилактике инфекционных заболеваний. Например, как проводить иммунизацию, если человек уже ранее переболел дифтерией, а также что делать, если прививочный анамнез у человека неизвестен.
d. Как разобщать в детском саду не привитых против полиомиелита детей.
e. Можно ли прививать на дому или по месту работы и при каких условиях.
f. Как обеспечивать безопасность при иммунизации (правила хранения, транспортировки и использования вакцин, наблюдение пациентов после введения препарата).
Все вышеперечисленные документы являются законами или подзаконными актами, а значит, обладают высшей юридической силой и обязательны к исполнению.
Такие документы, как методические рекомендации, указания, письма, являются руководством к действию, дополнениями к основным ФЗ и законодательным актам, разъясняют схемы проведения иммунизации. Они уточняют, как действовать в конкретной ситуации и наиболее эффективно решить проблему.
1. Методические рекомендации по проведению профилактических прививок в соответствии с приказом Минздрава России от 6 декабря 2021 г. № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок».
Включают подробные разъяснения по проведению иммунизации в соответствии с НКПП и календарем по эпидпоказаниям, а также по догоняющей вакцинации.
2. Рекомендации по проведению догоняющей иммунизации при нарушениях графика иммунопрофилактики в рамках НКПП.
В документе описаны алгоритмы иммунизации вакцинами НКПП и календаря по эпидпоказаниям, если сроки вакцинации нарушены.
3. Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации. Документ содержит разъяснения по практическим вопросам соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере фармаконадзора, а также расследованию побочных проявлений после иммунизации:
a. Какие неблагоприятные явления могут произойти после вакцинации, связаны ли они с вакцинацией, как их диагностировать и предупредить, а также как о них сообщать.
b. Как прививать отдельные группы детей и взрослых. Например, детали иммунизации недоношенных детей, людей с неврологическими заболеваниями, аллергиями, болезнями соединительной ткани и т.д.
4. Методические указания по медицинским противопоказаниям к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок. Приведен перечень истинных и ложных противопоказаний к вакцинации, а также алгоритм действий, если у пациента в анамнезе имеются сопутствующие заболевания или реакции на предыдущую прививку. Документ помогает обеспечить эффективность и безопасность вакцинопрофилактики.
5. Методические рекомендации по эпидемиологии и вакцинопрофилактике конкретных инфекционных заболеваний представлены в перечне основных действующих нормативных и методических документов по эпидемиологии.
1. Отпуск гражданам ИЛП регламентирован статьей 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». ИЛП являются рецептурными препаратами. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в Российской Федерации препараты отечественного и зарубежного производства.
2. Условия розничной реализации вакцин описаны в СанПиН 3.3686-21. Раздел XLVIII «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов». Розничная реализация разрешается, если доставка осуществляется до места непосредственного использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований «холодовой цепи». Каждая реализуемая населению доза ИЛП снабжается инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой прописаны условия его хранения и транспортирования. Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу ИЛП, инструктирует покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП, делает отметку на рецепте. Покупатель и продавец заверяют ее подписями, проставляются дата и время отпуска ИЛП.
3. В Приказе Минздрава России № 1093н от 24.11.2021 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» можно узнать нюансы приобретения/получения вакцин, например:
a. Когда лицо покупает/получает иммунобиологический препарат, на рецепте должно быть указано точное время отпуска препарата в часах и минутах.
b. Выдача препарата возможна только при наличии специального термоконтейнера с хладоэлементом.
c. После приобретения/получения препарат должен быть доставлен в медицинскую организацию в течение времени и при условиях поддержания рабочей температуры средств транспортировки, указанных в инструкции.
журналист
медицинский редактор
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Укажите адрес почты, использованный при регистрации. Мы отправим вам письмо, которое позволит изменить пароль
Нажимая кнопку «Присоединиться», вы подтверждаете свое согласие на обработку компанией Санофи предоставленных вами в форме персональных данных.
Компания Санофи обязуется соблюдать конфиденциальность отправленных вами сообщений. Адрес электронной почты и иная информация, указанная вами в форме, будет использована исключительно для направления ответа на ваше сообщение.
Компания Санофи не будет использовать указанные вами контактные данные для рассылки не запрашиваемых материалов и информации.
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Обращаем Ваше внимание на то, что процесс регистрации не был завершен! Для завершения регистрации Вам необходимо подписать согласие на обработку персональных данных. После этого Вам будут доступны все ресурсы нашего сайта.
Подтвердите свои данные для возобновления доступа. Для этого введите код, отправленный на указанный контакт, и подтвердите сведения о себе.
Внимание! Вы собираетесь перейти по внешней ссылке.
Подтвердите переход нажатием кнопки «Перейти» или «Отменить»
Ссылка:
