Нежелательные реакции на лекарственные препараты в клинической практике

Какие пациенты чаще страдают от нежелательных реакций на лекарственные препараты? Что делать врачу при выявлении неблагоприятной реакции? Какая государственная структура ответственна за проведение мониторинга безопасности лекарственных средств? Об этом читайте в нашей статье.

Одной из основных проблем в современном здравоохранении считают высокую частоту неблагоприятных реакций на лечение. Нежелательная (неблагоприятная) реакция (НР) — непреднамеренная и вредная для организма реакция, возникающая при использовании лекарственного препарата¹. Широкая распространенность НР в клинической практике приводит к высокой частоте госпитализаций, летальных исходов и увеличению расходов на здравоохранение². Результаты исследований, проведенных среди взрослого населения в целом, продемонстрировали, что 5–7% всех госпитализаций вызваны НР, причем более половины из них считаются предотвратимыми, а 3–6% таких госпитализаций приводят к летальному исходу или имеют серьезные последствия для здоровья³. Такая частота обусловлена большей продолжительностью жизни населения, увеличением количества коморбидных пациентов и, соответственно, более сложных схем терапии. Стоит отметить, что, согласно данным Всемирной организации здравоохранения, НР на лекарственные средства (ЛС) входят в число десяти ведущих причин смерти в мире^4,5.

Какие группы пациентов наиболее подвержены развитию НР и почему?

Многочисленные исследования подтверждают, что наиболее склонны к развитию НР пожилые люди^6-8. Среди основных причин выделяют возрастные изменения в фармакокинетике и фармакодинамике ЛС, наличие хронических сопутствующих заболеваний и полипрагмазию, которая может усугублять межлекарственное взаимодействие. Данные клинических исследований выявили, что НР являются причиной 10–20% госпитализаций в гериатрических отделениях. В то время как процент госпитализаций среди детей и взрослых составляет 4% и 6% соответственно. По данным метаанализа Oscanoa T. et al., общий средний процент госпитализаций среди пожилых пациентов составил 8,7% (95% ДИ 7,6–9,8%). Наиболее часто с госпитализациями ассоциировали прием нестероидных противовоспалительных препаратов (2,3–33,3%)⁹. Помимо этого, другими ЛС, часто вызывающими НР, были β-адреноблокаторы, пероральные антикоагулянты и дигоксин. Пациенты были госпитализированы по поводу желудочно-кишечных расстройств (47,1%), нарушений свертываемости крови или кровотечений (19,6%) и сердечно-сосудистых патологий (12,7%)¹⁰.

В проспективном исследовании Olivier P. et al. изучили факторы риска, ассоциированные с госпитализацией по поводу НР у пожилого населения. Частота госпитализаций по поводу НР составила 8,37 на 100 госпитализаций (95% ДИ 6,52–10,52). Наиболее важными факторами, связанными с НР, были количество принимаемых ЛС (ОШ = 1,18; 95% ДИ 1,08–1,29), самолечение (ОШ = 2,34; 95% ДИ 1,18–4,66), использование антитромботических препаратов (ОШ = 2,26; 95% ДИ 1,33–3,88) и прием антибактериальных препаратов (ОШ = 4,04; 95% ДИ 1,50–10,83)¹¹.

Кому и в какие сроки врач должен сообщить о развитии НР у пациента?

Для отслеживания эффективности и безопасности ЛС с целью своевременного выявления, оценки и предотвращения НР при их приеме создали фармаконадзор. В России фармаконадзор осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор). При выявлении НР врач должен заполнить «извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», которое можно скачать с официального интернет-портала Росздравнадзора. Помимо личной информации, в извещении врач подробно заполняет данные о ЛС, дозу и длительность принимаемого препарата, меры, принятые при выявлении НР, серьезность и исход НР и др. Извещение необходимо направить в течение 15 дней, срок сокращают до 3 суток, если развившаяся НР привела к летальному исходу или угрозе жизни^4,12.

Как предотвратить развитие НР на лекарственные препараты?

Рациональный подход к назначению ЛС предполагает четкое знание врачом механизмов действия препарата, учет наличия хронических заболеваний у пациента, ранее назначенных препаратов и возможных НР. Быстрое распознавание симптомов НР при приеме ЛС позволяет врачу своевременно оказать медицинскую помощь пациенту и провести коррекцию терапии до развития осложнений. Предотвратимые НР при приеме ЛС часто развиваются в результате неправильного назначения препаратов, их самостоятельного использования или нарушения дозирования пациентами без соответствующих показаний¹³. В процессе старения в организме происходит замедление биохимических реакций, в результате изменяются фармакокинетика и фармакодинамика ЛС, что часто приводит к повышенной восприимчивости к ним и НР у пожилых пациентов. К одним из наиболее часто упоминаемых факторов риска развития НР у пациентов старшего возраста относят полипрагмазию, поэтому врачу необходимо тщательно оценивать целесообразность приема каждого конкретного препарата с учетом межлекарственных взаимодействий и возможных НР. Подробнее о негативных эффектах полипрагмазии и способах борьбы с ней можно прочитать в нашей статье «Повышение комплаентности и качества жизни коморбидных пациентов».

Заключение

НР при приеме ЛС нередко приводят к госпитализации пациентов в стационар. В более чем половине случаев их можно было предотвратить. Поскольку пожилые люди чаще страдают большим количеством хронических заболеваний и принимают различные ЛС, эта группа пациентов наиболее подвержена высокому риску развития НР. Тщательный контроль за назначениями ЛС, своевременное выявление НР позволяют персонифицировать терапию, улучшить приверженность пациента лечению и предотвратить развитие жизнеугрожающих состояний¹⁴.