журналист, редактор
журналист, редактор
XIX век — начало XX века стали пиком медицинских экспериментов врачей на себе, а вот в XXI веке сотрудников НИЦЭМ им. Гамалеи, которые ввели себе вакцину до ее регистрации, осудила Ассоциация организаций по клиническим исследованиям1.
Первый этический закон, запрещающий вивисекцию на животных без анестезии, вышел в Англии в конце XIX века2, что не помешало в XX веке проводить аморальные исследования не то что на животных, на людях: шаг вперед — два назад!
Сегодня правила клинических исследований (КИ) прописаны до запятой, человек и его безопасность — во главе угла. Правда? Или… экстренная ситуация, как пандемия COVID-19, требует компромиссов?
Предлагаем вспомнить исторический путь медицинского исследования, восхититься его плодами и удивиться актуальным до сих пор этическим дилеммам.
В XVI веке французский доктор-новатор Амбруаз Паре испытывал противоожоговые растворы на погорельце, обрабатывая левую половину его обожженного лица одним раствором, правую — другим2. Пять столетий спустя американские ученые из Стэнфордского университета провели успешные испытания геля для заживления ран при буллезном эпидермолизе у детей3. Между этими двумя важными, в чем-то преемственными, исследованиями разница не только временная: Паре мог опробовать свою гипотезу на человеке моментально, его более поздние коллеги прошли воду, огонь и медные трубы, прежде чем их лекарство коснулось кожи больных детей. И эти правила, к сожалению, написаны человеческими трагедиями.
Сегодня специалисты по биоэтике выделяют четыре типа исследований с участием людей4:
Все они существовали много веков, но документировать результаты и ход исследований догадались не сразу.
Одним из первых хорошо задокументированных в истории медицины опытов на людях стал знаменитый опыт корабельного врача Джеймса Линда, которого также считают изобретателем плацебо-контролируемых исследований5. Линд пытался найти средство от цинги. Гипотез у ученого было несколько, так что он убедил капитана британского парусника «Солсбери» отобрать 12 больных матросов в одинаковом состоянии и разделить их на пары. Опыт начался 31 мая 1747 года. Согласно предписаниям доктора, двое пациентов ежедневно принимали «купоросный эликсир», куда входили разбавленная серная кислота, спирт, сахар и ароматические добавки, двое выпивали по кружке сидра, третью пару поили уксусом на голодный желудок, четвертую кормили апельсинами и лимоном, еще одну — морской водой, а последней паре достался стандартный для того времени «препарат от цинги» — вода с мускатным орехом и другими пряностями. Несложно догадаться, кто из них поправился. Один из матросов, поедавших апельсины, смог самостоятельно нести вахту, а второй — ухаживать за больными.
Как показывает история, что темы исследований прошлого и настоящего могут совпадать. Так, еще в XVIII веке состоялся знаменитый кофейный эксперимент. А провел его шведский король Густав III6. Его величество решил проверить свою гипотезу о вреде кофе, для чего выбрал двух заключенных-близнецов. Одного из них король приказал до конца жизни поить чаем, другого — кофе. Гипотеза не подтвердилась, и «кофейный» каторжанин пережил как родного брата, так и самого короля-экспериментатора и умер в глубокой старости. Здесь интересно то, что Густав III выбрал именно близнецов: ученые будущего возьмут этот метод на вооружение, чтобы оценить степень влияния генов и среды развития на результат испытания. Знал бы его величество, что сегодня счет полномасштабных исследований влияния кофе на здоровье идет на сотни, если не на тысячи...
В XIX веке медики остро нуждались в новых «моделях» для изобретения профилактических и терапевтических методов. И многие энтузиасты медицины стали подопытными в собственных экспериментах.
Британский эпидемиолог А. Уайт (имя осталось неизвестным) в 1802 году привил себе чуму, решив доказать, что она вызывает приступ малярии. Доктор настолько был уверен в своей гипотезе, что поставил себе верный диагноз только на восьмой день страданий, был доставлен в больницу и там скончался. Его коллега Алоис Розенфельд утверждал, что нашел эффективное средство от «черной смерти» и, вооружившись им, заразил себя «чумной палочкой». К сожалению, препарат не сработал, и доктор скончался8.Американский врач Энох Хейл решил развеять миф о прямом прохождении жидкости между желудком и почками. Для этого он пил окрашенную жидкость, а затем изучал свои кровь и мочу на предмет изменения цвета. Объясняя выбор собственного тела в качестве объекта для опытов, Хейл утверждал, что «никто, кроме профессионалов, не может оценить степень неудобств или риска, которым испытуемые могут подвергнуться…»8
В поисках профилактических и лечебных препаратов от сыпного тифа, холеры, сифилиса, гонореи, чумы, кори, полиомиелита на себе ставили эксперименты знаменитые врачи, биологи и эпидемиологи И. И. Мечников, Дж. Хантер, Ф. Свидеаур, Д. С. Сушковский, А. Уайт, А. Розенфельд, Р. Дженет, А. Клот, В. А. Хавкин, Дж. Эндерс и Т. Пибс, З. В. Ермольева, М. Броди и Дж. Колмер, Х. Копровски, М. П. Чумаков и А. А. Смородинцев и др. Смородинцев после неоднократных испытаний на себе вакцинировал от полиомиелита свою 5-летнюю внучку9. Истории самоотверженной борьбы исследователей за истину описаны, к примеру, в книге Гуго Глязера «Драматическая медицина. Опыты врачей на себе» (1965).
На себе препараты испытывают и в наше время, правда, теперь такие порывы должны регламентироваться и проходить этическую оценку. Когда в начале пандемии COVID-19 сотрудники Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи без заключения этических комиссий решили испытать векторную вакцину на себе («для защиты, а не в исследовательских целях»), их осудила Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ)1.
«Умышленно ввести человеку отраву с высокой степенью вирулентности без получения разрешения у этого человека — это не абсурд, а преступление», — эту фразу приписывают сэру Уильяму Ослеру, канадскому доктору, члену Лондонского королевского общества8. Но за этичность испытаний на людях цивилизации пришлось бороться столетиями. Кто-то и в старое время руководствовался совестью и профессиональным кодексом. Кто-то — нет. И это документами не исправишь.
В этом смысле бактериолог Джеймс Кэррол и энтомолог Джесс Ласеар, изучавшие желтую лихорадку в далеком прошлом, оказались порядочней, чем их современные коллеги — аргентинские педиатры. Кэррол и Ласеар заражали своих подопытных желтой лихорадкой, чтобы испытать антидот, но при этом честно предупреждали их об опасности и платили за участие в исследованиях8. Двое же аргентинских врачей проводили испытания британской вакцины от менингококковой инфекции в сельской местности: они убеждали родителей подопытных детей подписать информационное согласие, все пункты которого те не могли понять в силу своей неграмотности. Также были обнаружены нарушения при заполнении медицинских карт: вакцину могли назначить ослабленным детям. Тогда погибло 14 малышей до 2 лет10.
В 2007 году аналогичный скандал разразился в Волгограде, когда выяснилось, что клинические испытания иностранной поливакцины на детях проводились с нарушением регламента: детей не обследовали, вакцину вводили маленьким пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями. В итоге пострадавшими прокуратура признала 37 из 112 участников КИ11.
За 110 лет до этого врач мог отделаться от подобного преступления… порицанием коллег, да и только. Так, в 1897 году пострадали пятеро ни о чем не подозревавших подопытных, которым итальянский бактериолог Джузеппе Санарелли без их ведома ввел инъекции, содержащие бактерии Bacillus icteroides. Их Санарелли считал возбудителями желтой лихорадки. Вскоре у пациентов Санарелли появились симптомы искомого заболевания, что позволило врачу объявить о найденном возбудителе инфекции, но позже выяснилось, что диагноз был ошибочным. Однако бактерии сделали свое дело: трое из пяти подопытных умерли. Коллеги решительно осудили исследователя, но не предприняли никаких мер8,12.
На полуправду, а по сути — на обман, пошли врачи из американской Службы общественного здравоохранения в 1932 году. Их целью было изучение всех стадий сифилиса. Испытуемыми стали афроамериканцы из числа беднейших обитателей города Таскиги. Им обеспечили бесплатный проезд до клиники, питание и лечение от легких недугов. Сказали, что лечат от сифилиса. На самом деле, лишь наблюдали изменения в телах несчастных. Ни после Второй мировой войны, когда был принят Нюрнбергский кодекс, ни в конце 1940-х, когда пенициллин уже вовсю применялся для лечения сифилиса, эксперимент не прекратился. Люди так и не получили необходимой помощи, заразив своих партнеров. Точку в этой истории поставили только в 1972 году, когда информация об опыте американских врачей просочилась в прессу13.
В продолжении статьи читайте о последствиях нацистских опытов над заключенными, формировании регуляторной политики и разных видов КИ, современных дилеммах этики при экспериментах над людьми.
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Укажите адрес почты, использованный при регистрации. Мы отправим вам письмо, которое позволит изменить пароль
Нажимая кнопку «Присоединиться», вы подтверждаете свое согласие на обработку компанией Санофи предоставленных вами в форме персональных данных.
Компания Санофи обязуется соблюдать конфиденциальность отправленных вами сообщений. Адрес электронной почты и иная информация, указанная вами в форме, будет использована исключительно для направления ответа на ваше сообщение.
Компания Санофи не будет использовать указанные вами контактные данные для рассылки не запрашиваемых материалов и информации.
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Обращаем Ваше внимание на то, что процесс регистрации не был завершен! Для завершения регистрации Вам необходимо подписать согласие на обработку персональных данных. После этого Вам будут доступны все ресурсы нашего сайта.
Подтвердите свои данные для возобновления доступа. Для этого введите код, отправленный на указанный контакт, и подтвердите сведения о себе.
Вы покидаете ресурс Санофи и переходите на сторонний сайт.
Компания Санофи не несет ответственности за содержание материалов,
размещенных на стороннем ресурсе.
Ссылка:
Подтвердите переход нажатием на кнопку «Перейти» или «Отменить»