Оценка и выбор. 2020;42(4):21–29. https://doi.org/10.17116/medtech20204204121
Одной из фундаментальных проблем проведения неинтервенционных исследований (НИ) является недостаточность нормативно-правового регулирования, в том числе в вопросах обеспечения качества исследований. Цель данной статьи — актуализация проблемы обеспечения качества НИ. Авторами обсуждается системный подход к разработке реализации ключевых аспектов обеспечения качества НИ, учитывающий особенности НИ и их отличие от клинических исследований. Проблема обеспечения качества рассматривается на всех уровнях организации НИ: стратегическом (построение системы менеджмента качества, концепция мониторинга, основанного на рисках), тактическом (внедрение концепции мониторинга, основанного на рисках, в реальную практику исследований) и операционном (специфика on-site мониторинга, удаленный мониторинг). В статье анализируются ключевые принципы построения системы менеджмента качества НИ. Особое внимание уделяется концепции мониторинга, основанного на рисках, а также разработке плана мониторинга как одного из ключевых планов исследования в области задач по обеспечению качества НИ.
Читать статью полностью:
https://cyberleninka.ru/article/n/monitoring-v-neinterventsionnyh-issledovaniyah
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Укажите адрес почты, использованный при регистрации. Мы отправим вам письмо, которое позволит изменить пароль
Нажимая кнопку «Присоединиться», вы подтверждаете свое согласие на обработку компанией Санофи предоставленных вами в форме персональных данных.
Компания Санофи обязуется соблюдать конфиденциальность отправленных вами сообщений. Адрес электронной почты и иная информация, указанная вами в форме, будет использована исключительно для направления ответа на ваше сообщение.
Компания Санофи не будет использовать указанные вами контактные данные для рассылки не запрашиваемых материалов и информации.
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Обращаем Ваше внимание на то, что процесс регистрации не был завершен! Для завершения регистрации Вам необходимо подписать согласие на обработку персональных данных. После этого Вам будут доступны все ресурсы нашего сайта.
Подтвердите свои данные для возобновления доступа. Для этого введите код, отправленный на указанный контакт, и подтвердите сведения о себе.
Вы покидаете ресурс Санофи и переходите на сторонний сайт.
Компания Санофи не несет ответственности за содержание материалов,
размещенных на стороннем ресурсе.
Ссылка:
Подтвердите переход нажатием на кнопку «Перейти» или «Отменить»