В этой статье изложены современные сведения о том, как проводить и оценивать исследования рутинной практики (ИРП), целью которых является изучение лечения сахарного диабета. Это позволит повысить качество исследований и уверенность в принятии решений, построенных на основании совокупности доказательств, полученных в рутинной практике (СДРП, Real World Evidence, RWE).
Субъективные барьеры, препятствующие использованию RWE в принятии решений при лечении сахарного диабета
Вышеперечисленные барьеры могут служить препятствием для принятия решений об одобрении лекарственных препаратов, расширения сферы применения, принятия решений о страховом покрытии и составление клинических рекомендаций.
RWE и принятие решений регуляторными органами
Рассмотрим типичные источники данных рутинной практики
Однако, имеются ряд ограничений:
– Электронные медицинские карты (ЭМК) предназначены для ведения медицинской документации и содержат широкий спектр информации, касающейся здоровья пациентов
Этот наиболее распространённый источник данных для исследований тоже имеет ряд ограничений:
Превращение данных рутинной практики (RWD) в совокупность доказательств рутинной практики (RWE)
Выбор дизайна исследования
Если время действия препарата варьируется у отдельно взятого пациента, то наиболее подходящим дизайном будет перекрестное исследование типа «случай-контроль»;
Если время действия препарата варьируется между разными пациентами, то подойдет когортное исследование, выборка исследований случай-контроль;
Как было сказано ранее, использование вторичных данных несет определенные риски для интерпретации результатов исследования. Однако, существуют способы обеспечения качества исследований на подобных данных:
Этап анализа данных
Прозрачность исследования
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Укажите адрес почты, использованный при регистрации. Мы отправим вам письмо, которое позволит изменить пароль
Нажимая кнопку «Присоединиться», вы подтверждаете свое согласие на обработку компанией Санофи предоставленных вами в форме персональных данных.
Компания Санофи обязуется соблюдать конфиденциальность отправленных вами сообщений. Адрес электронной почты и иная информация, указанная вами в форме, будет использована исключительно для направления ответа на ваше сообщение.
Компания Санофи не будет использовать указанные вами контактные данные для рассылки не запрашиваемых материалов и информации.
Мы получили Вашу заявку и свяжемся с Вами в ближайшее время для подтверждения регистрации
Обращаем Ваше внимание на то, что процесс регистрации не был завершен! Для завершения регистрации Вам необходимо подписать согласие на обработку персональных данных. После этого Вам будут доступны все ресурсы нашего сайта.
Подтвердите свои данные для возобновления доступа. Для этого введите код, отправленный на указанный контакт, и подтвердите сведения о себе.
Внимание! Вы собираетесь перейти по внешней ссылке.
Подтвердите переход нажатием кнопки «Перейти» или «Отменить»
Ссылка: